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玻玛西尼/阿贝西利(ABEMACICLIB)明显降低高风险早期乳腺癌复发风险?

时间:2023-02-27 11:02 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  乳腺癌是发生于乳腺的一种恶性肿瘤,大多数是乳腺腺体和乳腺导管来源,称之为乳腺腺癌和乳腺导管癌,当然男性有时也会患乳腺癌这种疾病。

  此前,标准内分泌疗法联合阿贝西利辅助治疗显示,激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结扩散、高风险的早期乳腺癌患者的无侵袭性疾病生存期和无远处复发生存期有明显改善。但该研究的最新随访结果尚不清楚。

玻玛西尼

  来自LANCET子刊的monarch E试验期中分析最新结果表明:标准内分泌疗法联合阿贝西利辅助治疗可降低乳腺癌复发风险,治疗结束后此种获益仍在并于4年后仍呈现绝对增长。从38个国家的医院、教学医院和社区医院等603个研究中心招募激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结扩散、高复发风险、ECOG(美国东部肿瘤协作组)评分为0或1的早期乳腺癌成年患者(年龄≥18岁)。

  主要发现:

  (1)在42个月(IQR 37-47个月)的中位随访中,两组均未达到中位无侵袭性疾病生存期:HR为0.664(95%CI,0.578-0.762,名义p<0.0001);

  (2)4年后,各组间无侵袭性疾病生存率的绝对差异为6.4%[阿贝西利联合内分泌治疗组为85.8%(95%CI,84.2%-87.3%)vs内分泌治疗组为79.4%(77.5%-81.1%];

  (3)阿贝西利联合内分泌治疗组有157人(5.6%)死亡,内分泌治疗组有173人(6.1%)死亡(HR为0.929,95%CI,0.748-1.153;p=0.50);

  (4)最常见的3-4级不良事件是中性粒细胞减少[阿贝西利联合内分泌治疗组548人(19.6%)vs内分泌治疗组24人(0.9%)]、白细胞减少[318人(11.4%)vs 11人(0.4%)]和腹泻[218人(7.8%)vs 6人(0.2%)];

  (5)阿贝西利联合内分泌治疗组中433人(15.5%)发生严重不良事件vs内分泌治疗组有256人(9.1%)发生严重不良事件;

  (6)阿贝西利联合内分泌治疗组中出现2例治疗相关死亡(腹泻和肺炎),内分泌治疗组无治疗相关死亡。

  治疗结束后此种获益仍在并于4年后仍呈现绝对增长,这进一步支持了阿贝西利可应用于激素受体阳性、HER2阴性的高危早期乳腺癌患者的治疗中的方案。需进一步随访以确定使用阿贝西利联合内分泌治疗方案是否可提升上述患者总生存期(OS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿贝西利 https://www.kangbixing.com/drug/pomaxini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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