来自日本群马大学医学院及富冈医院等研究人员进行了研究，比较了 IPF患者在使用吡非尼酮和尼达尼布治疗后的临床背景、效果、不良事件和预后，并检查了它们的连续性和耐受性。

　　这项回顾性研究纳入283名间质性肺炎 (IP) 患者，其中 261名在日本群马县接受了吡非尼酮或尼达尼布治疗。为了确保数据的准确性，我们招募了观察期为一年或更长时间的患者。共排除77例患者。数据收集日期为治疗开始时。停药定义为永久终止抗纤维化治疗。

　　开始使用吡非尼酮或尼达尼布治疗的患者中位年龄分别为 71岁及72 岁。男性分别占两个治疗组的 73.1% 和 86.0%。中位%FVC 为 74% 和 70%，预测的一氧化碳扩散能力百分比 (%DLCO) 分别为 54.4% 和 51.4%。吡非尼酮组的血清白蛋白水平显著低于尼达尼布组（3.8 对 4.0 g/dL）。吡非尼酮和尼达尼布的中位治疗期分别为 387天和 351天。FVC的年下降中位数分别为 0.100 和 0.180 L,尽管没有统计学意义。

　　吡非尼酮和尼达尼布的抗纤维化药物初始剂量不同。吡非尼酮在前 2 周以 600 mg/天的较低剂量开始；此后，剂量被维持、增加或终止。尼达尼布以 300 mg/天的剂量给药，然后持续给药，或减少200 mg/天或终止给药。吡非尼酮和尼达尼布的平均最终剂量分别为 1153 ± 420.6 mg 和 249 ± 59.69 mg。

　　由于经常遇到中断抗纤维化治疗的不良事件，因此比较了每种药物在一年、两年或三年内的停药率。吡非尼酮组和尼达尼布组一年内的停药率分别为 48.5% 和50.0%。在整个研究期间，两种药物的停药率没有显著差异。

　　比较两种药物停药的原因。在整个治疗期间，尼达尼布组因不良事件导致的停药率显著高于吡非尼酮组（70.6% vs. 31.2%，p= 0.016）。与吡非尼酮组相比，腹泻和肝功能障碍是尼达尼布组更常见的停药原因。

　　吡非尼酮组和尼达尼布组的中位生存时间分别为 19 个月和 20 个月。Kaplan-Meier 生存分析表明，吡非尼酮组和尼达尼布组之间的生存期没有显著差异。

　　吡非尼酮和尼达尼布治疗对FVC的年下降程度、口服给药持续时间、停药率和中位生存时间的影响没有显著差异。与吡非尼酮不同，尼达尼布抗纤维化治疗一年内因不良事件而停药的比例显著高于吡非尼酮组。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)联合贝伐单抗对难治实体瘤控制率高？

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