埃万妥珠单抗是一种针对EGFR和MET的人源化双特异性抗体。该抗体具有免疫细胞导向活性，包括抗体依赖性细胞毒性，并在原发性和获得性EGFR耐药突变患者中表现出临床活性。埃万妥珠单抗此前已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定，适应症为携带EGFR外显子20插入的NSCLC经治患者。

　　EGFR-MET双特异性抗体埃万妥珠单抗的临床试验结果，研究纳入了经治的EGFR突变（包括敏感突变、20ins及其他罕见突变）的晚期NSCLC患者，均接受埃万妥珠单抗治疗。

　　FDA对埃万妥珠单抗的加速批准是基于CHRYSALIS的积极数据，这是一项正在进行的多中心、开放标签、多队列一期临床试验。

　　在81例NSCLC和EGFR第20外显子插入突变患者中评估了埃万妥珠单抗的疗效，这些患者的疾病在铂类化疗时或之后进展。

　　本研究的主要终点是总体应答率(ORR)，根据实体肿瘤应答评估标准(RECIST)规范第1.1版，通过盲法独立中心审查(BICR)进行评估。

　　在本研究中，患者接受1050mg或1400mg 埃万妥珠单抗，每周一次，持续四周，然后每两周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。该药物达到40%的ORR，中位应答持续时间为11.1个月，安全性概况可耐受。近三分之二(63%)的应答持续六个月或更长时间。

　　临床试验中使用埃万妥珠单抗治疗的患者中报告的最常见不良事件包括皮疹、输液相关反应、手指甲或脚趾甲周围的皮肤感染、肌肉和关节疼痛、气促、恶心、疲劳、小腿或手或脸肿胀、口腔溃疡、咳嗽、便秘、呕吐和某些血液检查结果改变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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