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图卡替尼/妥卡替尼(TUCATINIB)有效对付HER2+乳腺癌脑转移患者?

时间:2023-03-03 15:29 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  2020年4月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准图卡替尼联合化疗(曲妥珠单抗和卡培他滨)用于治疗无法通过手术切除并且之前已经接受过一种以上疗法的HER2阳性晚期乳腺癌患者。在一项关键的HER2CLIMB试验(NCT02614794)中图卡替尼将总研究人群的死亡风险降低34%,脑转移患者的进展或死亡风险降低52%!

图卡替尼

  2022年ESMO大会公布了HER2CLIMB试验最终疗效和安全性结局。基线时有脑转移病史或存在脑转移的患者,包括治疗稳定和活动性(进行性和/或未治疗)脑转移的患者均符合入组条件。OS的中位随访时间为29.6个月(与初步分析相比增加了15.6个月)。图卡替尼组的OS中位持续时间为24.7个月(95%CI:21.6-28.9个月),而安慰剂组为19.2个月(95%CI:16.4-21.4个月)(死亡HR:0.73,95%CI:0.59-0.90,P=0.004)。图卡替尼组2年估计OS率为51%(95%CI:46%-56%),安慰剂组为40%(95%CI:33%-47%)。所有评估亚组的OS及HR均有利于图卡替尼组,并且与整体研究人群中的HR一致。

  图卡替尼组的PFS中位持续时间为7.6个月(95%CI:6.9-8.3个月),而安慰剂组为4.9个月(95%CI:4.1-5.6个月)(疾病进展或死亡HR:0.57,95%CI:0.47-0.70,P<0.00001)。图卡替尼组1年时估计PFS率为29%(95%CI:24%至34%),安慰剂组为14%(95%CI:9%至20%)。

图卡替尼

  在安全性方面,3级或以上不良事件、严重不良事件和因不良事件而停止治疗的发生率在两组间相似。除初步分析外,只有1例患者因不良事件停用了图卡替尼。在后续随访中,使用图卡替尼联合治疗的患者中最常见的不良事件(腹泻、掌跖红肿感觉不良综合征(PPE)、恶心、疲劳和呕吐)仍然主要是1级或2级,且总体发生率保持稳定。在图卡替尼联合治疗的患者中,最常见的3级或3级以上不良事件发生率(PPE综合征、腹泻、丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶水平升高以及疲劳)也在后续随访中保持稳定。

  随着图卡替尼的问世,使HER2+乳腺癌的治疗策略不断优化,并且可有效对付脑转移。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:图卡替尼/妥卡替尼(TUCATINIB)在服用过程中有哪些禁忌和注意事项?

  更多药品详情请访问  图卡替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tukatini/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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