塞利尼索(selinexor)是选择性核输出蛋白抑制剂,可使肿瘤抑制蛋白再活化。塞利尼索(selinexor)也是首款同时可用于治疗MM和DLBCL的药物。中国肿瘤学权威机构中国临床肿瘤学会(CSCO)发布2021年诊疗指南,有多项含塞利尼索(selinexor)的治疗方案获指南推荐。弥漫大B细胞淋巴瘤是最常见的非霍奇金性淋巴瘤,约占非霍奇金淋巴瘤的30%左右,在我国高达50%。弥漫大B细胞淋巴瘤没有特异的临床表现,也没有特异的生物学特点,跟其它淋巴瘤一样,也是以无痛性淋巴结肿大为表现。
谈到淋巴瘤治疗,弗吉尼亚大学癌症中心的一位教授为我们呈现了塞利尼索(selinexor)在DLBCL治疗中的新进展。
SADAL研究是应用塞利尼索(selinexor)单药治疗R/R DLBCL的一项临床试验,为国际多中心开放性2b期研究,在19个国家的59个地区开展。该研究入组18岁以上经病理证实为DLBCL,ECOG体能评分≤2,既往接受过2线至5线的治疗,在接受过自体干细胞移植后进展或无法进行自体干细胞移植的患者,接受塞利尼索(selinexor)每周第1天和第3天口服60 mg的治疗,28天一个周期,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。该研究最初旨在评估每周两次60 mg和100 mg的塞利尼索(selinexor)剂量,后100 mg剂量组在2017年的方案中终止,当时观察到60 mg剂量组治疗窗有所改善,随后对治疗意向修订人群(mITT),即所有接受60 mg biw治疗的患者进行包括安全性在内的全面分析。
研究显示,ORR为29%,13%达完全缓解(CR),15.7%达部分缓解(PR),中位缓解时间为8.1周,无5级治疗相关不良事件(TEAEs)发生,副作用通常是可逆的,可通过剂量调整和标准支持治疗得到控制。研究中未发生与塞利尼索(selinexor)治疗相关的死亡。中位缓解持续时间DOR为9.3个月,其中CR患者DOR可达23个月,PR患者为4.4个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!