康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)用于持续体重管理的疗效和安全性如何?

索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)用于持续体重管理的疗效和安全性如何?

时间:2023-03-07 10:11 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  诺和诺德日前公布了评价索马鲁肽(索马鲁肽)减肥功效IIIa期临床试验STEP 4的顶线结果。这是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照、撤药试验,评估了索马鲁肽用于持续体重管理的疗效和安全性。该试验为期68周,包括20周导入期和48周维持期,共入组902例伴有合并症的肥胖或超重患者,调查了索马鲁肽或安慰剂对体重的影响。

  在20周导入期,接受剂量递增的每周一次皮下注射索马鲁肽治疗后,803例患者达到了目标剂量2.4mg,平均体重从107.2公斤降低至96.1公斤。随后,这些患者进入维持期,随机分为两组,一组接受索马鲁肽,另一组接受安慰剂,持续治疗48周。该研究中采用了两种统计学方法:(1)基于治疗策略评估(主要统计方法),即无论治疗依从性如何、无论是否启用其他减肥药情况下的治疗效果;(2)基于试验产品评估(次要统计方法),即所有患者都坚持研究药物治疗、没有启用其他减肥药情况下的治疗效果。

索马鲁肽

  结果显示,试验达到了主要目标:主要统计方法显示,在所有随机化患者中,继续接受索马鲁肽治疗48周的患者,平均体重从随机化时的基线继续降低了7.9%;安慰剂组患者的平均体重从随机化时的基线增加了6.9%,两组治疗差异具有统计学意义。接受索马鲁肽持续治疗68周(20周导入期+48周维持期)的患者,平均体重降低了17.4%。

  次要统计方法显示:继续索马鲁肽治疗48周的患者,平均体重从随机化时的基线继续降低了8.8%;而安慰剂组增加了6.5%,两组治疗差异具有统计学意义。接受索马鲁肽持续治疗68周的患者,平均体重降低了18.2%。试验中,索马鲁肽安全性和耐受性良好。接受索马鲁肽治疗的患者中,最常见的不良事件是胃肠道事件。与先前公布的GLP-1受体激动剂临床试验中一致,大多数事件是短暂的,严重程度为轻度或中度。

  肥胖是一种需要长期治疗的慢性病,与许多严重的健康后果和预期寿命降低相关。肥胖相关并发症很多,包括2型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性肾病、非酒精性脂肪肝和癌症。

  索马鲁肽是一种GLP-1激素的类似物,GLP-1是一种诱导胰岛素分泌的激素。索马鲁肽具有降低血糖水平的作用,同时还能够通过减少饥饿感、增加饱腹感,减少食物摄入量,诱导减肥。此外,索马鲁肽还能降低2型糖尿病患者发生重大心血管事件(MACE)的风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  索马鲁肽  https://www.kangbixing.com/drug/smlt/ 


添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小伟)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问