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波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)的疗效持续是比较久的?

时间:2023-03-07 11:44 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  波齐替尼(Poziotinib)是韩国韩美药品公司研发的pan-HER酪氨酸酶抑制剂。在2018年世界肺癌大会(WCLC)上,波齐替尼针对EGFR 20外显子插入突变患者的客观缓解率(ORR)达55%,效果十分不错,但其3级及以上治疗相关不良事件发生率较高,占56%。在2020年AACR第一阶段会议上,研究者报道了波齐替尼另一项II期临床研究——ZENITH20的中期结果。

  是一项多中心、多队列II期临床试验,今年AACR年会报道了该研究第1个队列的临床结果。主要研究终点是根据RECIST(1.1版)判定的ORR,次要研究终点包括疾病控制率(DCR)、疗效持续时间(DoR)、无进展生存期(PFS)和安全性。研究共纳入115例经治的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC患者,波齐替尼用法为:16 mg,每天一次,口服。

波齐替尼

  研究结果

  1. 波齐替尼用于经治EGFR 20外显子插入突变NSCLC的总体疗效如何?

  在队列1中的总体ORR为14.8%,DCR为68.7%,中位PFS为4.2月。其中,65%的患者肿瘤可有缩小。从这些数据来看,波齐替尼能使六成以上患者肿瘤体积减小,但减少程度不够明显——仅有两成患者能达到疾病部分缓解(PR),这与之前MDACC单中心研究TAK-788的数据还是有较大差距的。

  2. 存在疾病缓解的患者能从波齐替尼中获益多久?

  我们看到,其中位DoR为7.4月,可以说疗效持续还是比较久的,而且获益会在用药初期就开始展现,这是波齐替尼应用的一个优势所在。

  3. 哪些临床特征的患者更可能从波齐替尼中获益?

  我们来看亚组分析的结果。从数据可见,先前未接受过EGFR-TKI治疗、没有脑转移、体力状况良好的患者,接受波齐替尼的ORR要好一些。例如,脑转移患者的ORR为8.3%,而无脑转移患者有ORR为15.5%。

  4. 波齐替尼的安全性如何?

  从统计结果来看,整体上不良事件发生较多,也较严重——88%的患者暂停,68%的患者减量,10%的患者永久停药。也就是说,很多患者是因为不良事件而暂停或减量的,这是比较遗憾的。

  研究中,波齐替尼数据比TAK-788的2期临床试验要差不少,可能是样本量扩大的原因。值得注意的是,严重的不良反应其实很关键,因为这限制了患者长期服用药物的机会。那么,改进用药方式能不能有效降低这些不良事件的发生,从而使患者更好的从波齐替尼中获益呢?我们会进一步关注研究第4-7队列的6 mg每天2次和8 mg每天2次剂量方案的效果和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  波齐替尼  https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/ 


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(责任编辑:康必行-小伟)
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