EGFR是非小细胞肺癌（NSCLC）常见的突变基因，其中的20外显子插入突变（20ins）由于在治疗上存在一定难度，属于常见突变、罕见突变之外的第三类，被称之为难治突变。波奇替尼（poziotinib）是近几年新起的针对EGFR 20外显子插入突变的良药，20插入性突变会使本来TKI药物结合的口袋锁紧，使药物与靶点结合力下降，而波奇替尼则可以表现出良好的结合性。

　　2021年ESMO TAT虚拟大会上公布了波奇替尼的ZENITH20 2期试验最新的数据。79例未接受过治疗的EGFR 20ins突变的转移性NSCLC患者接受每日接受16 mg的波奇替尼治疗。中位随访时间为9.2个月。在79例患者中，有12例仍在接受该药物治疗，22名患者使用波奇替尼达到了缓解，ORR为27.8％，DCR为86.1％。

　　2020AACR大会公布了该药的Ⅱ期研究结果，研究共纳入了115例标准治疗（主要是化疗和免疫治疗）失败后 EGFR 20 ins突变的晚期NSCLC患者。既往中位治疗线数为 2。

　　研究结果显示，客观缓解率（ORR）为14.8%，疾病控制率（DCR）为68.7%，未达到预设的主要研究终点（ORR＞17%）。17例患者达到确认的部分缓解（PR），5例患者为未确认PR，53.9%患者为疾病稳定（SD），共有65%的患者出现肿瘤缩小。中位缓解持续时间（DOR）为7.4个月，中位无进展生存期（PFS）为 4.2 个月。

　　虽然ORR未达到预设终点，但是波奇替尼在大部分患者中（65%）都成功缩小了肿瘤，并且疗效也较持久。基于此，FDA授予波奇替尼快速通道名称，用于治疗先前接受过治疗的带有HER2外显子20突变NSCLC患者。

　　波奇替尼对于EGFR-20ins突变肺癌患者具有很好的抗肿瘤活性能力，与目前经批准的TKIs及免疫治疗相比具有很大的优势，治疗相关的不良反应尚可。期待进一步的临床研究结果能证实波奇替尼的抗癌性，为NSCLC的靶向治疗提供新的力量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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