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利妥昔单抗/美罗华(RISTOVA)治疗原发中枢神经系统淋巴瘤的临床疗效如何?

时间:2023-03-07 11:56 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  原发中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)是一类起源于颅内、脊髓、球后组织或软脑膜的罕见恶性肿瘤,多项研究已然证实,大剂量甲氨蝶呤(HD-MTX)为基础的方案仍是初治PCNSL一线治疗的首选,能获得较高的缓解率,布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞受体(BCR)信号通路上非常关键的部分,而BTK抑制剂则被证实能有效治疗慢淋(CLL)和B细胞淋巴瘤。一项研究(abstract 558)入选了ASH的Oral,探讨了orelabrutinib(奥布替尼)联合利妥昔单抗+大剂量甲氨蝶呤在初治PCNSL患者中的疗效和安全性。

利妥昔单抗

  该回顾性研究纳入18~80岁、至少接受过2个周期的RMO方案(利妥昔单抗/大剂量甲氨蝶呤/奥布替尼)诱导治疗的新诊断PCNSL患者,具体治疗方案为:利妥昔单抗375mg/m2(d1);MTX 3.5g/m2(d2);奥布替尼150mg qd,3周为一疗程,此外,在RMO诱导治疗后,若有必要将采用奥布替尼维持治疗。根据IPCG标准,通过MRI/PET来评价治疗的有效性,主要的研究终点为总体缓解率(ORR),次要终点指标包括完全缓解率(CR)、无进展生存(PFS)、总体缓解(OS)及安全性。

  共纳入34例新诊断PCNSL患者,中位年龄为58.5岁,其中4例(11.8%)患者的ECOG评分≥3,经过RMO方案治疗后,结果显示:①所有患者的总体缓解率(ORR)为100%,完全缓解率(CR)达到了61.8%(21/34);②18例PCNSL患者接受了6个疗程RMO方案治疗,在第6个疗程结束评价疗效时,其ORR仍然维持了94.4%(17/18),且CR高达88.9%(16/18);截至2022年6月30,8例患者进行了奥布替尼维持治疗,并仍处于完全缓解状态;③22例患者接受了基因突变的检测,其中18例伴有MYD88突变,经过RMO方案治疗后ORR为100%,CR达到55.6%;④在奥布替尼治疗第15天(用药后2h)时,对5例患者进行了腰穿并检测了奥布替尼在脑脊液中的浓度,发现其血药浓度为21.6 ng/ml,而这5例患者3例达到CR,2例为部分缓解(PR);⑤在生存方面,中位PFS尚未达到,6个月PFS达到97%(见下表),中位OS也未达到;⑥安全性方面,17.65%患者出现了不良反应(AEs),最常见的AEs为血细胞减少(8.82%),仅有2例患者的AEs为≥3级。

  该前瞻性研究的数据表明,奥布替尼联合利妥昔单抗及大剂量甲氨蝶呤(RMO)能对新诊断PCNSL患者产生令人鼓舞的抗肿瘤效应,且安全性可靠。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小娟)
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