依鲁替尼是一种癌症药物，可以干扰体内癌细胞的生长和扩散。依鲁替尼用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤，包括套细胞淋巴瘤（MCL），瓦尔登斯特伦巨球蛋白血症和慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），有或没有17p缺失的人。依鲁替尼加利妥昔单抗根据之前的报道是一个有效且安全的治疗复发/难治的MCL的方案。近期发表于British Journal of Haematology上的一个单臂、Ⅱ期研究的长期随访结果显示：依鲁替尼联合利妥昔单抗对一部分复发/难治的套细胞淋巴瘤是一个有效的方案，且无长期毒性反应，缓解时间长，并能改善生存期。

　　研究共入选了德克萨斯大学MD安德森癌症中心的复发/难治的MCL患者50人（中位年龄68岁），中位随访47个月，中位治疗时间16个月，中位治疗周期17个周期。

　　中位随访47个月，客观缓解率（ORR）是88%[完全缓解率58%（n=29），部分缓解率30%（n=15）]。在完全缓解的患者中，有12个患者仍在研究中，在最后一次随访时仍继续保持完全缓解（CR）。中位无事件生存（EFS）是16个月，中位应答持续时间（DOR）是46个月，中位无进展生存（PFS）是43个月，3年PFS是54%，中位总生存期（OS）未达到，共有18位患者已死亡。

　　亚组分析显示，在PFS方面，形态学上无囊胚的、套细胞淋巴瘤国际预后指数中/低危风险的和低Ki67%相比有囊胚的、高风险的和高Ki67%的PFS更好。组织学类型经典的vs有囊胚的中位PFS分别是48个月和21个月（P=0.16）；套细胞淋巴瘤国际预后指数低风险vs中等风险vs高风险的中位PFS分别是前两者均未达到，后者为33个月(P=0.16)；Ki67%低的患者与Ki67%高的患者相比有着更长的PFS（中位PFS:未达到vs 8个月，P<0.0001）。

　　同样在OS，形态学上无囊胚的、套细胞淋巴瘤国际预后指数中/低危风险的和低Ki67%相比有囊胚的、高风险的和高Ki67%的OS更好。组织学类型经典的vs有囊胚的中位OS分别是未达到和30个月（P=0.15）；套细胞淋巴瘤国际预后指数低风险vs中等风险vs高风险的中位OS分别是50个月vs未达到vs 34个月（P=0.04）。Ki67%低的患者与Ki67%高的患者相比有着更长的OS，Ki67%低vs Ki67%高的中位OS分别是未达到vs 14个月（P<0.0001）。

　　长期安全性方面，中位治疗周期17个周期，最常见的1-2级不良事件包括疲乏、腹泻、肌痛、恶心、房颤、呕吐、轻度下肢水肿、咳嗽和发热，有少量的3-4级不良事件（表2），没有因治疗导致的死亡发生。

　　依鲁替尼联合利妥昔单抗对一部分复发/难治的套细胞淋巴瘤是一个有效的方案，且无长期毒性反应，缓解时间长，并能改善无进展生存及总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：依鲁替尼(IBRUTINIB)治疗白血病的心血管相关风险与急性心肌梗死或卒中有关吗？

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