厄达替尼适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。尿路上皮癌是起源于上尿路上皮细胞的恶性肿瘤,包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌,是最常见的泌尿系统肿瘤。厄达替尼(Erdafitinib)是首款口服的FGFR抑制剂,其FGFR3或FGFR2改变已超越传统的铂类疗法,可以用于治疗尿路上皮癌。
FGFR全称是成纤维细胞生长因子,是一个重要的肿瘤驱动突变外,还能促进肿瘤血管生成,帮助肿瘤对一些抗癌药产生耐药性[2]。在癌症中,FGFR基因的异常有很多种,包括扩增、突变、融合等,大约7.1%的癌症具有FGFR基因的异常[3]。
尤其是尿路上皮癌、乳腺癌、子宫内膜癌和胆管癌,FGFR的变异较为频繁。像本次研究的主角厄达替尼,就是首先被批准用于膀胱癌。而另一种FGFR抑制剂佩米替尼,则成为了首个获批用于胆管癌的靶向药。
今年4月,佩米替尼公布了其多癌种研究FIGHT-101的数据,在胆管癌、头颈癌、胰腺癌等多种癌症中都观察到了部分缓解。厄达替尼自然也不甘落后,在ASCO年会上公布了自己的多癌种研究数据。
在厄达替尼的治疗下,共有47位患者获得缓解,客观缓解率26.4%,疾病控制率75.3%。在所有患者中,厄达替尼的治疗中位持续了7.1个月,中位无进展生存期5.2个月,中位总生存期10.9个月。而且,厄达替尼在FGFR突变患者和FGFR融合患者中的客观缓解率十分接近。
研究中共在14种癌症中观察到了肿瘤的缓解。其中,5位唾液腺癌患者、1位十二指肠癌患者和1位甲状腺癌患者全部缓解,客观缓解率达到了100%。在临床上极为棘手的胆管癌、胰腺癌和高级别胶质母细胞瘤上,厄达替尼也分别获得了41.9%、30.8%和20.7%的客观缓解率,以及90.3%、84.6%和65.6%的疾病控制率。
FGFR是酪氨酸激酶的子集,其在一些肿瘤中是不受调节的并且影响肿瘤细胞分化,增殖,血管生成和细胞存活,FGFR上市的适应症主要集中在胆管癌和尿路上皮癌上。
尿路上皮癌的病因不是十分明确,可能跟遗传、吸烟、长期接触致癌剂等有关。尿路上皮癌的症状有血尿、腰部钝痛、厌食、体重减轻等情况。
尿路上皮癌主要采取手术治疗、化疗、放疗、靶向治疗等等。靶向药品厄达替尼上市获批,给尿路上皮癌患者带来新的希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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