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鲁比卡丁/卢比卡丁(LURBINECTEDIN)可用于铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌?

时间:2023-03-09 10:09 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  小细胞肺癌是肺癌的一种特别侵袭性形式。约三分之二的被诊断为小细胞肺癌的人都已经是晚期,非常容易转移和扩散,预后很差。有50%至70%的SCLC患者对初始化疗有反应,但不幸的是,大多数的SCLC患者在初始治疗后出现复发及耐药,截至目前为止,美国食品药品监督管理局(FDA)批准的唯一可作为小细胞肺癌二线治疗方案的药物是拓扑替康,在这种情况下使用该药物的应答率范围为5%至24%,中位总生存期(OS)仅为6至8个月。五年生存率今为2%。

鲁比卡丁

  美国食品和药物管理局加速批准鲁比卡丁(ZEPZELCA,Pharma Mar S.A.)用于铂类化疗或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成年患者。这是30年来小细胞肺癌的首个新化疗方案。

  一项PM1183-B-005-14试验(Study B-005;NCT02454972)证明了鲁比卡丁的疗效,这是一项多中心、开放标签、多队列的研究,招募了105名基于铂类化疗或化疗后疾病进展的转移性SCLC患者。患者每21天通过静脉注射接受鲁比卡丁3.2毫克/平方米,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  主要疗效指标是由研究者使用RECIST 1.1评估确定的确认总反应率(ORR)和反应持续时间。在105名患者中,ORR(肿瘤缩小达到一定量并且保持一定时间的病人的比例)为35%(95%CI:26%,45%),中位反应时间为5.3个月(95%CI:4.1,6.4)。独立评审委员会的ORR为30%(95%CI:22%,40%),中位反应时间为5.1个月(95%CI:4.9,6.4)。

  鲁比卡丁最常见的不良反应(≥20%),包括实验室异常,是骨髓抑制、疲劳、肌酐升高、丙氨酸氨基转移酶升高、葡萄糖升高、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白下降、便秘、呼吸困难、钠下降、天冬氨酸氨基转移酶升高、呕吐、咳嗽、镁下降和腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 鲁比卡丁 https://www.kangbixing.com/drug/lbkd/ 


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(责任编辑:康必行-小伟)
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