尼拉帕尼是一种多聚（adp-核糖）聚合酶（PARP）抑制剂，用于维持治疗复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者，这些患者对铂类化疗完全或部分反应，尼拉帕尼开发用于卵巢癌和乳腺癌，已在美国获得FDA批准上市。尼拉帕尼是一种PARP抑制剂，可以阻断一种参与修复受损DNA的酶。通过阻断这种酶，癌细胞内部的DNA就不太可能得到修复，继而造成癌细胞死亡，肿瘤生长速度就有可能减慢甚至停止。

　　近期，一项1b/2期临床试验(NCT03404960)的研究结果显示，尼拉帕尼联合伊匹单抗（简称Y药）用于化疗有效的晚期胰腺癌患者维持治疗，展现出了令人鼓舞的肿瘤无进展生存期结果。

　　在本研究中，尼拉帕尼属于PARP抑制剂，而伊匹单抗是Ctla-4免疫检查点抑制剂。研究主要针对的患者对象，是年满18周岁、经病理学证实为局部晚期或转移性胰腺癌患者。

　　该试验从2018年2月7日开始，91名患者被随机分配在两个小组。小组1共计46人，接受尼拉帕尼联合纳武单抗（PD-1免疫检查点抑制剂）治疗，小组2共计45人，接受尼拉帕尼联合Y药治疗。

　　在这两个小组中，大多数患者入组时都已经有了如肝脏、肺部、腹膜等癌转移。

　　截止到2022年1月25日，数据显示，小组1的患者平均总生存时长为13.2个月，小组2的患者平均总生存时长为17.3个月；另外，小组1的患者中，有7.7%的人肿瘤明显缩小或消失，小组2的患者中，有15.4%的人肿瘤明显缩小或消失。

　　如果将研究中的患者，按照携带有BRCA1、BRCA2或PALB2突变筛选出患者进行分析，可以看到，在这些有突变患者中，小组1的平均肿瘤无进展生存期为3.7个月，小组2则为10.4个月；小组1的患者平均总生存时长为12.2个月，小组2则为38个月。

　　在没有携带DNA损伤修复突变，但有BRCA1/2相关的癌症家族史患者中，小组1的平均无进展生存期为1.8个月，小组2则为6.2个月；小组1的患者平均生存时长为15.4个月，小组2则为18.7个月。

　　可以看到，无论是有没有突变，尼拉帕尼联合Y药小组的治疗效果都要优于尼拉帕尼联合纳武单抗。

　　不过，Y药小组虽然疗效更佳，副作用似乎更高。

　　研究数据显示，纳武单抗小组中，有11%的患者发生了治疗相关的严重不良事件（如皮疹、肺炎、肠炎等），而Y药小组有24%的患者发生了治疗相关的严重不良事件。

　　本研究的作者总结道，这项试验记录了尼拉帕尼联合Y药维持治疗可以带给晚期胰腺癌患者收益，并且即便没有已知DNA损伤修复突变的患者，也能有所收益。未来的研究应继续探索PARP抑制剂尼拉帕尼联合Y药的维持治疗，与单独使用PARP抑制剂维持治疗的优劣。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：尼拉帕利/尼拉帕尼(NIRAPARIB)的剂量和给药方法说明

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