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德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)联合治疗广泛小细胞癌患者的生存期有显著提高?

时间:2023-03-09 13:58 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  在CASPIAN研究中,研究人员提供了德瓦鲁单抗伴或不伴替西木单抗,与铂-依托泊苷联用治疗ES-SCLC的效果的最新对比数据。结果显示,一线德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷相比铂-依托泊苷治疗ES-SCLC,患者的OS有显著提高。CASPIAN是一项正在进行的、开放标签、赞助盲、随机对照的3期临床试验,在全球23个国家的209个癌症治疗中心开展。符合条件的患者年龄为18岁或以上(日本为20岁),未接受过治疗,组织学或细胞学上有ES-SCLC记录,WHO表现状态为0或1.

德瓦鲁单抗

  患者被随机分配(1:1:1)为6个组,按铂治疗进行分层,分别接受静脉注射德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷、德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷或铂-依托泊苷单独用药。805名患者接受随机分配(268名患者接受德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷,268名患者接受德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷,269名患者接受铂-依托泊苷)。中位随访时间为25.1个月(IQR 22.3-27.9)。德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组相比,OS没有显著改善。中位OS分别为为10.4个月与10.5个月。德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷组与铂-依托泊苷组相比,OS持续改善。中位OS分别为12.9个月与10.5个月(HR 0.75 [95%CI, 0.62 - 0.91]; P=0.0032)。

  最常见的任何原因的3级或更差的不良事件是中性粒细胞减少(德瓦鲁单抗联合替西木单抗联合铂-依托泊苷组85/266 [32%]例患者, 德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷组64/265 [24%]例患者, 铂-依托泊苷组88/266 [33%]例患者)和贫血(34[13%], 24[9%], 48[18%])。一线德瓦鲁单抗联合铂-依托泊苷相对于铂-依托泊苷能够持续改善患者总生存期,但在德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷的基础上加用替西木单抗相对于铂-依托泊苷未能显著改善患者总生存期。这些结果支持德瓦鲁单抗加铂-依托泊苷作为ES-SCLC一线治疗的新标准。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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