瑞戈非尼（瑞格菲尼）是一种口服药物，由拜耳公司研发生产，是多种激酶的口服抑制剂，主要用于治疗转移性结肠直肠癌、晚期胃肠间质瘤和肝细胞癌。瑞戈非尼是一种新型的口服多靶点蛋白激酶抑制剂，能阻断肿瘤细胞增殖、抑制肿瘤血管形成和调控肿瘤微环境，具有良好的抗肿瘤活性。REFINE研究是一项在20个国家和地区进行的国际性、前瞻性、观察性真实世界研究（RWS），旨在评估瑞戈非尼在不可切除肝细胞癌（uHCC）患者中的安全性和有效性。研究纳入的患者中有84%应用瑞戈非尼行二线治疗，还有14%为后线治疗，可评估患者共1005例。
终期结果显示，一线仑伐替尼等非索拉非尼方案序贯二线瑞戈非尼治疗患者中位总生存（mOS）接近18个月（17.4个月），而三线或更后线使用瑞戈非尼的患者mOS也达到9.7个月。因此，对中晚期肝癌而言,一线治疗进展后更早换用以瑞戈非尼为基础的二线方案，有助于提升患者全程OS获益。在安全性方面，REFINE终期结果与Ⅲ期RESORCE临床试验一致，患者耐受良好，整体安全性事件可控、可管理。
此外，分层分析显示，亚洲患者mOS较非亚洲患者显著升高（15.0个月vs.11.4个月），这一优势早在2020年ESMO大会上公布的亚洲队列中期结果中有所体现（亚洲队列mOS 16.3个月vs.全球队列mOS 13.2个月），再次证实了瑞戈非尼在亚洲人群中的疗效优势。
至此，REFINE研究为瑞戈非尼作为标准二线治疗用于uHCC患者，尤其是亚洲患者的OS获益和良好安全性再添一有力证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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