阿博利布是一种抑制PI3K途径的靶向治疗药物。PI3K途径可帮助所有细胞(包括健康细胞和癌细胞)获得所需的能量。当由于PIK3CA基因突变而导致该通路过度激活时,它可以使癌细胞存活并生长。PI3K抑制剂阻断了这一途径,旨在杀死癌细胞。2019年5月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准Piqray(alpelisib)片剂,用于与内分泌治疗药物氟维司群(Fulvestrant)联用,治疗绝经后女性及男性的晚期或转移性乳腺癌。这些患者激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER-2)阴性并携带PIK3CA突变,在内分泌治疗时或之后出现进展。
【阿博利布Piqray(alpelisib)警告和注意事项】
1.严重超敏反应:永久停止阿博利布。及时开始适当的治疗。
2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断阿博利布,直至确定反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止阿博利布。
3.高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。阿博利布在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿博利布治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止阿博利布。
4.肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止阿博利布。
5.腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用阿博利布治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止阿博利布。
6.胚胎–胎儿毒性:阿博利布会导致胎儿伤害。告知患者有胎儿潜在风险的患者并使用有效的避孕措施。
【阿博利布Piqray(alpelisib)药物相互作用】
1.CYP3A4诱导剂
与强CYP3A4诱导剂共同给药可能会降低阿博利布的浓度,这可能会降低阿普利西布的活性。避免与强CYP3A4诱导剂同时给药。
2.BCRP抑制剂
与BCRP抑制剂共同给药可能会增加阿博利布的浓度,这可能会增加毒性风险。避免在接受阿博利布治疗的患者中使用BCRP抑制剂。如果不能使用替代药物,当阿博利布与BCRP抑制剂联合使用时,密切监测增加的不良反应。
3.CYP2C9底物
阿博利布与CYP2C9底物(如华法林)合用可降低这些药物的血浆浓度。当阿博利布与CYP2C9底物联合使用时,密切监测CYP2C9底物血浆浓度的降低可能会降低这些药物的活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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