恩杂鲁胺属于一类称为雄激素受体抑制剂的药物。它通过阻断雄激素(雄性生殖激素)的作用来阻止癌细胞的生长和扩散。能够竞争性地抑制雄激素与受体结合，并且能抑制雄激素受体的核运转以及该受体与DNA的相互作用，能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力。体外实验表明，恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖，诱导其死亡。ENACT研究是一项开放标签、随机化的2期研究，招募了年满18岁、组织学明确诊断的、正在进行AS的低危或中危局限性前列腺癌患者，随机（1:1）分至恩杂鲁胺组+AS组或AS组。

　　在治疗的1年和长达两年的随访时间里对患者进行监测。主要终点是病理或治疗性前列腺癌进展。次要终点包括第1年和第2年时的活检阴性率和癌阳性评分比例等。

　　该研究旨在比较恩杂鲁胺单药联合AS与单纯AS在低危或中危前列腺癌中的效果和安全性。

　　共有227位患者（平均66.1岁）被随机分至恩杂鲁胺+AS组（n=114）或单AS组（n=113）。与单纯AS相比，恩杂鲁胺显著降低了前列腺癌进展率（46%，HR 0.54，p=0.02）。第1年时，恩杂鲁胺+AS组的活检阴性率是单纯AS组的3.5倍；而且癌阳性评分比例也显著降低，但第2年时无显著差异。此外，与单纯AS相比，恩杂鲁胺治疗还可将PSA进展时间延迟6个月之久（HR 0.71，p=0.03）。

　　在恩杂鲁胺治疗期间，最常见的不良反应有疲劳（55.4%）和男性乳房发育症（36.6%）。恩杂鲁胺组有3位患者死亡，在死亡时均未接受研究药物。经判定，无死亡病例与治疗相关。

　　总之，该研究结果显示，在低危和中危局限性前列腺癌患者中，恩杂鲁胺单药治疗的耐受性良好，而且缓解率很高。恩杂鲁胺或可为接受主动监测的这类前列腺癌患者提供一项新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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