作为细胞生理活动中的重要蛋白，BTK参与B细胞成熟/生存信号通路的调控，该信号通路在恶性B细胞中被过度表达。伊布替尼能够以强力共价键的形式与BTK相契合，从而抑制细胞生存信号的过度表达，最终抑制肿瘤生长和转移。伊布替尼作为第一个布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）不可逆抑制剂，在很多肿瘤中都有非常好的疗效，自上市以来，一直有非常亮眼的市场表现，这带动了全球企业在BTK抑制剂的研发。

　　多线联合，伊布替尼联合方案助力CLL患者更优长期获益。

　　伊布替尼单药用于CLL/SLL的治疗已获得广泛认可。近年来，有关伊布替尼的联合方案应用于CLL一线治疗方面的成果颇多，此次ASH中有多项相关研究，与维奈克拉（Ven）的联合方案尤为突出。

　　2022年7月，欧洲药品管理局批准了伊布替尼联合Ven口服固定疗程用于一线治疗CLL患者的方案。2022 ASH发布的III期FLAIR研究支持了这一方案获批，研究显示，较单药伊布替尼组，I+V组的微小残留病灶（uMRD）阴性比率更高，且与IGHV基因是否突变相关1。另一项数据CAPTIVATE研究的中位56个月随访结果显示，与安慰剂相比，一线治疗达到uMRD的CLL/SLL患者中，伊布替尼+Ven组最佳完全缓解（CR）率更高（63%对81%），且停药后41个月疗效可持续，生存获益与伊布替尼持续治疗组相似，为一线CLL患者提供了的固定疗程方案的使用依据2。

　　另一项有意义的III期GLOW研究3显示，在老年或健康状况不佳的CLL患者中，伊布替尼+Ven方案在无进展生存（PFS）期、uMRD持续性方面优于免疫化学治疗方案奥妥珠单抗+苯丁酸氮芥（Clb+O）方案，在uMRD患者中，伊布替尼+Ven组在停药18个月内仍不易发生临床进展。

　　从克隆演变方面来看，研究显示，非化疗药物治疗可维持del(11q)细胞的克隆稳定性，这与伊布替尼治疗的del(11q)初治患者的生存获益更明显一致。这支持了del(11q)CLL的一线使用伊布替尼治疗方案。

　　此外，伊布替尼联合氟达拉滨、环磷酰胺和利妥昔单抗（iFCR）方案4和伊布替尼联合固定疗程的FC+奥妥珠单抗方案5在一线治疗CLL/SLL患者中的MRD缓解作用较深、可持续，且整体耐受性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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