瑞格非尼是一种多靶点的、细胞内激酶的新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI），通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶，抑制肿瘤增殖、抗血管生成、改善肿瘤微环境。与其他单克隆抗体靶向治疗药物相比，瑞格非尼分子结构小，能够进入到细胞膜内，进而发挥抗肿瘤作用，活性较其他多激酶抑制剂具有明显差异，广泛用于VEGFR（1～3）、TIE2、PDGFR（-α，-β）、FGFR（1～2）、KIT、RAF、RET及CSF-1R等靶点，深度阻断不同信号通路间的Cross-talk，打破临床耐药困局。瑞格非尼因其多靶点、多途径作用，独特抑制CSF1/CSF1R，能够解除免疫抑制，同时通过靶向RAF下调多种免疫因子表达，直击免疫耐药，达到免疫增敏的协同作用，这也是瑞格非尼靶免联合比如联合PD-1单抗等使患者获益的机制基础。

　　作为首个在晚期肝细胞癌（HCC）二线治疗中观察到总生存（OS）显著获益的药物，瑞格非尼开启了肝癌治疗的新篇章。瑞格非尼首项国际多中心的Ⅲ期研究——RESORCE研究[1]证实了瑞格非尼在肝癌二线治疗中显著改善晚期HCC患者OS及无进展生存（PFS），且安全性可控，是继索拉非尼后的十年以来，肝癌治疗领域的一个重大突破。REFINE研究[2]显示瑞格非尼二线治疗亚洲人群中位OS达16.3个月，再次力证瑞格非尼在晚期HCC患者中的有效性和安全性。应用瑞格非尼的患者OS在真实世界中被不断验证与提升，目前众多真实世界数据显示瑞格非尼二线OS长达一年半左右，序贯全程OS长达39.4个月。在免疫治疗应用越来越多的时代，瑞格非尼凭借免疫增敏的优势机制也显示出联合免疫的良好疗效，联合免疫治疗ORR大于40%，PFS大于1年。

　　此外，瑞格非尼在临床应用中的探索也从未止步。自2017年在我国获批上市以来，瑞格非尼已在HCC、转移性结直肠癌（mCRC）、胃肠道间质瘤（GIST）等多种恶性肿瘤治疗中展示出切实的临床获益，并被广泛用于HCC二线、mCRC三线以及GIST三线治疗，丰富恶性肿瘤的综合治疗选择，带来药物全程管理的新模式，并基于其良好的疗效和安全性，获得CNLC、CSCO、NCCN、ESMO等国内外权威指南的一致推荐。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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