国家药监局(NMPA)官网显示，FGFR1/2/3抑制剂培米替尼片正式获批上市，用于治疗既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。美国食品和药物管理局(简称FDA)已批准Pemazyre(通用名：pemigatinib，中文名：培米替尼)，用于治疗患有FGFR1重排的复发或难治性髓样或淋巴样肿瘤(MLNs)的成人。这种具有FGFR1重排的MLN是极为罕见且具有侵袭性的血癌。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Incyte公司研发的Pemazyre（pemigatinib中文译名：培米替尼）口服片，用于治疗经治晚期胆管癌成年患者。这是全球首款胆管癌靶向疗法。

　　胆管癌的致病原因：

　　1.胆管结石

　　约1/3的胆管癌患者合并胆管结石，而5%～10%的胆管结石患者将会发生胆管癌。

　　2.华支睾吸虫

　　在东南亚，吃生鱼感染肝吸虫者导致胆道感染、胆汁淤滞、胆管周围纤维化和胆管增生，是导致胆管癌发生的因素之一。

　　3.胆管囊性扩张症

　　少数胆管囊性扩张症患者发生癌变。囊肿内结石形成、细菌感染，特别是由于汇合部发育异常导致胰液反流，是导致癌变发生的主要原因。

　　4.原发性硬化性胆管炎

　　有报道认为原发性硬化性胆管炎是胆管癌癌前病变。

　　胆管癌主要的治疗方法有手术，放疗，化疗，靶向治疗，免疫治疗。早期的胆管癌主要的治疗方法是外科根治性的切除手术。对于有复发转移高危因素的患者，术后还需要进行辅助的化疗或者放射治疗。晚期的胆管癌通常没有手术治疗的机会。主要治疗方法是化疗联合靶向治疗或者免疫治疗。

　　随医疗技术发展,胆管癌靶向药物逐渐增多,如索拉非尼、阿帕替尼、厄洛替尼、西妥昔单抗等。今年4月中国药监局批准胆管癌另外一种靶向药培米替尼上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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