美国食品和药物管理局（FDA）批准RYBREVANT（Amivantamab-vmjw，JNJ-6372）用于治疗携带特定类型基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的首个靶向治疗方案：EGFR基因第20号外显子插入突变（EGFR 20ins）。FDA同时还批准了Guardant360 CDx（Guardant Health Inc.）作为Rybrevant的伴随诊断。

　　肺癌是中国发病率和死亡率均位列第一的癌症，其中85%为非小细胞肺癌（NSCLC）。在NSCLC患者中，EGFR Exon 20ins突变目前被认为是继19Del及L858R点突变之后的第三大突变，发生率在EGFR阳性NSCLC患者中占4%~12％。EGFR Exon 20ins突变患者缺乏高效的靶向治疗，对现有治疗手段疗效差、生存率低。

　　埃万妥单抗RYBREVANT（JNJ-61186372）是一种靶向EGFR及c-MET的人源化双特异性抗体，通过肿瘤细胞上与EGFR和c-MET相关的多种Fc非依赖性和Fc依赖性作用机制产生抗肿瘤活性。基于2020年WCLC会议上公布的I期CHRYSALIS研究中埃万妥单抗单药治疗结果，埃万妥单抗RYBREVANT已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR 20外显子插入突变的NSCLC。

　　RYBREVANT最常见的副作用包括:

　　·皮疹

　　·手、足踝、足、面部或全部肿胀

　　·输液相关的反应

　　·口腔溃疡

　　·指甲周围的感染皮肤

　　·肌肉和关节痛

　　·呼吸急促

　　·恶心

　　·感觉疲惫

　　·咳嗽

　　·便秘

　　·呕吐

　　·某些血液测试的变化

　　RYBREVANT适用于治疗患有表皮生长因子受体(EGFR)第20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者，该突变由FDA批准的测试检测，且该患者的疾病已在铂类化疗当日或之后进展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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