索托拉西布Sotorasib是一种口服活性的、第一类G12C突变型KRAS(KRAS G12C)抑制剂。通过与KRAS G12C不可逆地结合，该药可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。此前，FDA于2021年5月加速批准索托拉西布sotorasib用于治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。该批准基于CodeBreaK 100试验的数据，其中该药治疗在使用免疫检查点抑制剂或铂类化疗后进展的局部晚期或转移性疾病患者中产生的ORR为36%(95%CI，28%-45%)。

　　索托拉西布Sotorasib最新治疗数据：

　　CodeBreaK试验(NCT03600883)的主要终点包括治疗突发不良事件(TEAEs)的发生率、治疗相关AEs(TRAEs)、剂量限制性毒性、ORR、反应持续时间、疾病控制、稳定疾病持续时间和反应时间。次要终点包括索托拉西布sotorasib的血浆浓度、PFS、OS，以及通过调查(包括欧洲癌症研究和治疗组织的生活质量问卷)评估的健康相关生活质量。

　　18岁及以上、有病理记录、局部晚期或转移性恶性肿瘤、通过分子检测发现KRAS G12C突变的患者有资格参加该试验。患有非脑部肿瘤的活动性脑转移、心肌梗塞或胃肠道疾病干扰了口服药物的能力的患者不能参加。港安健康国际医疗补充，CodeBreaK 100试验的胰腺癌队列包括38名患有转移性疾病的患者(中位年龄，65.5岁)，他们之前接受了中位数的两线治疗。大多数患者(76.3%)是男性，55.3%的患者在基线时处于IV期疾病。

　　研究人员观察到，接受索托拉西布sotorasib的患者客观反应率(ORR)为21.1%，中位反应时间为1.5个月。此外，84%的患者经历了疾病控制，中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)分别为4个月和6.9个月。在试验期间，所有患者都出现了TEAEs，其中最常见的包括腹痛(36.8%)、腹泻(23.7%)和恶心(23.7%)。共有42.1%的患者出现TRAEs，其中15.8%的事件为3级。此外，没有患者因AEs而中断治疗。从靶向治疗的角度来看，胰腺癌是难以攻克的。根据1/2期CodeBreaK 100试验的研究结果，在经过大量预处理的携带KRAS G12C突变的转移性胰腺癌患者中，使用索托拉西布Sotorasib(Lumakras)治疗显示出有意义的临床活性，84%的患者病情得到控制。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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