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索托拉西布(sotorasib)治疗突变的晚期胰腺癌安全有效?

时间:2023-03-14 13:02 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  疾病控制率80.6%!首个挑战KRAS的革命性新药索托拉西布Sotorasib即将上市!索托拉西布Sotorasib是专门针对KRAS G12C这种突变亚型的,具有很高的选择性,能与6,000多种蛋白质中的KRAS G12C特异性结合,锁定并令其失活。索托拉西布Sotorasib一问世就迅速火遍了肿瘤界和病友圈,登上了Nuture等顶级期刊,并在ASCO,AACR肿瘤学盛会上发表,取得了突破性的成就,使小鼠肿瘤消失,并使肺癌患者的肿瘤缩小,并且迄今为止在临床研究中没有发现剂量限制性毒性。

索托拉西布

  这次FDA的优先审批是基于索托拉西布关键的CodeBreaK 100 2期临床试验的数据(NCT03600883)。我们一起看下这款药物在肺癌大会上公布的振奋人心的最新数据。

  这项试验纳入了124例KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,这些患者都接受过不只一种化疗或免疫疗法后疾病进展的,临床上非常难治的极晚期患者,接受索托拉西布的治疗。

  结果显示:客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率为80.6%。中位反应持续时间为10个月。

  值得一提的是,81%的患者都出现了肿瘤缩小(n=101/124),对索托拉西布sotorasib治疗有反应的所有患者中,最佳肿瘤缩小的平均值为60%!

  索托拉西布耐受性非常好,主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心,没有发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。

  研究人员报告说,除阻断KRAS(G12C)蛋白外,索托拉西布还刺激称为T细胞的免疫细胞攻击肿瘤。

  此前的小鼠试验中,研究人员发现索托拉西布的效力是原始药物的十倍!

  当与PD-1抑制剂(可消除T细胞的制动作用)组合使用时,10只小鼠中的9只肿瘤都消失了。更重要的是,联合治疗似乎避免了癌症复发。在通过这种组合治愈的小鼠中,其免疫系统阻止了新植入的KRAS G12C突变癌细胞的生长。还防止了带有不同KRAS突变(称为G12D)的新植入癌细胞的生长。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 索托拉西布 https://www.kangbixing.com/drug/stlxb/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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