伊匹木单抗(ipilimumab,YERVOY)是一种重组人单克隆抗体药物,与细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)结合,能够调节T细胞的活性。纳武单抗(nivolumab,OPDIVO)是一种针对PD-1靶点的免疫检查点抑制剂药物,于2014年7月获得适应症批准,也是获得批准上市的PD-1免疫检查点抑制剂,目前已经在超过65个国家或地区获批上市,其中包括美国、欧盟、日本和中国。纳武单抗联合伊匹木单抗的双免疫疗法的首个适应症于2015年获得批准,用于治疗转移性黑色素瘤。目前这一用药组合已经在超过50个国家获得批准,包括美国和欧盟。
在一届ESMO大会上公开的数据中,一项针对肾癌的纳武单抗+伊匹木单抗双免疫疗法的长期研究数据引起了广泛的关注。与舒尼替尼治疗相比,采用纳武单抗+伊匹木单抗双免疫联合治疗方案一线治疗晚期肾细胞癌的患者,在4年随访期内获得了显著的获益。
在Ⅲ期CheckMate-214临床试验中,共纳入1096例患者;其中550例患者接受纳武单抗+伊匹木单抗的双免疫联合方案治疗,546例患者接受舒尼替尼治疗。
其结果显示,在中低危患者中,纳武单抗+伊匹木单抗治疗的整体缓解率为65%,中位总生存期为48.1个月,4年生存率为50.0%;舒尼替尼治疗的整体缓解率为50%,中位总生存期为26.6个月,4年生存率为35.8%。
除了疗效方面优势显著,双免疫联合疗法在持久性方面也展现出了更加出色的潜力。接受舒尼替尼治疗的患者中位缓解持续时间为19.7个月,但接受纳武单抗+伊匹木单抗治疗的患者尚未达到缓解持续时间的中位数,这意味着患者用药可以持续更长的时间。
在具有1个或多个目标肾脏病变的患者亚组中,采用纳武单抗+伊匹木单抗治疗的整体缓解率为34%,舒尼替尼治疗的整体缓解率为15%。
采用纳武单抗+伊匹木单抗治疗的患者,35%观察到了病变体积缩小30%以上;而同样的疗效表现,在舒尼替尼治疗的患者中仅占20%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,研究人员将竭诚为您服务!
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