目前HER2+转移性乳腺癌患者的常规标准治疗方案是一种紫杉烷类药物再联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗，然而常规标准治疗难以穿过血脑屏障，对脑转移灶的疗效不尽人意。最近，小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在转移性治疗中显示出新的希望。

　　图卡替尼对HER2受体具有高度选择性，且仅对其他HER家族受体（包括EGFR）具有最低限度的抑制作用。在一项关键的HER2CLIMB试验（NCT02614794）中评估了与安慰剂（均与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用）相比，图卡替尼对在任何情况下（新辅助、辅助和/或转移性）进展后的HER2+转移性乳腺癌的效果，这些患者都经过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗。在初步分析中（总研究人群随访中位数为14.0个月），图卡替尼将总研究人群的死亡风险降低34%，脑转移患者的进展或死亡风险降低52%！

　　因此，图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨在世界多个地区被批准用于HER2+转移性乳腺癌患者，包括既往在转移环境中至少一种的HER2定向治疗方案（美国）或在任何环境中的两种HER2定向治疗方案[欧盟（EU）]进展的脑转移患者。

　　OS绝对获益5.5个月，耐受性依然良好！

　　共612名既往在任何情况下接受曲妥珠单抗，帕妥珠单抗和T-DM1治疗的HER2+转移性乳腺癌患者参加了HER2CLIMB试验。所有患者按2：1被随机分配接受图卡替尼（300mg）或安慰剂，口服每日两次，联合曲妥珠单抗（6mg/kg静脉注射，每21天一次，初始8mg/kg负荷剂量;允许皮下给药）和卡培他滨（1000mg/m2口服，每日两次，每21天周期的第1-14天）。基线时有脑转移病史或存在脑转移的患者，包括治疗稳定和活动性（进行性和/或未治疗）脑转移的患者均符合入组条件。

　　这次最终分析表明，在包括既往使用曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1治疗的有或无脑转移的HER2+转移性乳腺癌患者的治疗中，使用图卡替尼联合治疗继续提供了强劲的生存获益。这是第一个对该疾病环境的患者显示有临床意义的OS受益的治疗组合。考虑到近一半的HER2CLIMB患者有脑转移，包括基线时活跃的脑转移，这些生存结果尤其值得注意。这很好地代表了现实世界的人群，其中高达50%的HER2+转移性乳腺癌患者在转移过程中的某个时刻会发生脑转移。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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