康必行海外医疗海外就医 扫码咨询
康必行海外医疗海外就医 小程序官网

常见疾病库

当前位置: 康必行海外医疗 > 肿瘤资讯 > 特泊替尼(TEPOTINIB)联合吉非替尼整体安全性可控?

特泊替尼(TEPOTINIB)联合吉非替尼整体安全性可控?

时间:2023-03-15 09:30 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  特泊替尼有效克服MET扩增导致的吉非替尼耐药;吉非替尼(Gefitinib)是第一代EGFR-TKI,在用药10~12个月时,常常出现耐药。其中,MET扩增是常见的获得性耐药原因。在此基础上应用针对MET扩增的特泊替尼,能否克服这种耐药呢?我国著名肺癌学者吴一龙教授团队通过INSIGHT研究(NCT01982955)给出了答案。

特泊替尼

  与化疗相比,特泊替尼联合吉非替尼能显著改善患者无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、客观缓解率和缓解持续时间。化疗组中位PFS仅有4.2个月,而特泊替尼联合吉非替尼能延长至16.6个月,是化疗组的4倍!对OS来说,特泊替尼联合吉非替尼组的中位OS长达37.3个月(化疗组仅为13.1个月),意味着半数以上患者生存能超过3年(图2)[3,4]。而安全性方面,特泊替尼联合吉非替尼整体安全性可控,能为持久疗效保驾护航。

  特泊替尼Tepotinib临床应用的意义?

  特泊替尼Tepotinib是制药巨头默克开发的口服MET抑制剂,ESMO年会报道了特泊替尼Tepotinib联合吉非替尼治疗MET阳性,EGFR靶向治疗耐药的亚洲晚期非小细胞肺癌的II期临床研究。研究结果显示MET免疫组化IHC 3+的患者中位无进展生存期为8.3个月;MET基因扩增的患者中位无进展生存期更达到21.2个月。

  美国FDA授予tepotinib突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、携带METex14跳跃改变的转移性NSCLC患者。

  特泊替尼Tepmetko在日本获得全球首个监管批准,用于治疗携带METex14跳过改变的不可切除性、晚期或复发性NSCLC患者。

  欧洲药品管理局(EMA)受理了特泊替尼Tepmetko的申请并已启动审查程序。

  特泊替尼Tepmetko在日本率先上市。2020年11月,欧洲药品管理局(EMA)受理了Tepmetko的申请并已启动审查程序。2021年2月3日,FDA加速批准了特泊替尼(Tepotinib,Tepmetko)上市,用于治疗MET外显子14(MET ex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。该批准基于Ⅱ期VISION试验(NCT02864992)的结果,该试验分析了MET抑制剂治疗初治及耐药的MET突变非小细胞肺癌患者的疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 特泊替尼 https://www.kangbixing.com/drug/tptn/ 



添加康必行顾问,想问就问

【康必行顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康必行顾问背后都有一个庞大的医生团队。 详情请点击

(责任编辑:康必行-小璐)
  • 相关推荐
  • 其他推荐

添加康必行海外医疗专业医学顾问免费咨询

已有 数万名 患者成功添加
专业医学顾问,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

栏目分类

肿瘤资讯文章

本周热门文章
咨询电话

微信

微信

扫描二维码
免费咨询医学顾问