埃罗妥珠单抗(Empliciti,elotuzumab)是一种人源化IgG1单克隆抗体,可特异性靶向SLAMF7(信号淋巴细胞激活分子家族成员7)的蛋白。骨髓瘤细胞上SLAMF7表达的独立细胞遗传学异常。SLAMF7在分化细胞的造血谱系内的自然杀伤细胞、浆细胞和特定免疫细胞亚群中也以较低水平表达。欧盟委员会批准了埃罗妥珠单抗(elotuzumab)作为治疗多发性骨髓瘤的联合药物。埃罗妥珠单抗被批准与来那度胺和地塞米松联合用于接受过至少一种既往治疗的患者。
剂型和规格
注射用:为重建在单剂量小瓶300 mg或400 mg埃罗妥珠单抗为白色至米白色冰冻干燥粉。
推荐给药
EMPLICITI的推荐剂量是对头两个疗程每周静脉给予和其后每2周10 mg/kg与the of来那度胺的推荐给药和如下面描述低剂量地塞米松结合。继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。
为另外信息参阅地塞米松和来那度胺处方资料。
每剂量EMPLICITI前患者必须预先给药。给予地塞米松如下:
●EMPLICITI被给予当天,EMPLICITI前3和24小时间给口服地塞米松28 mgEMPLICITI前45和90分钟间加8 mg静脉。
●EMPLICITI不给予当天但按时间表一个剂量地塞米松(疗程3和所有随后疗程的第8和22天),口服给予40 mg。
预先给药
地塞米松
当EMPLICITI是与来那度胺。
其他药物
除了地塞米松,在45至90分钟EMPLICITI输注前完成以下药物:
●H1阻断剂:苯海拉明(25-50 mg口服或静脉)或等价物H1阻断剂。
●H2阻断剂:雷尼替丁(50 mg静脉或150 mg口服)或等价物H2阻断剂。
●对乙酰氨基酚(650-1000 mg口服)。
剂量调整
在方案中一药的剂量被延迟,中断,或终止,治疗用其他药物继续按时间表。但是,如地塞米松被延迟或终止,基于临床判断是否给予EMPLICITI(即,超敏性风险)。
如EMPLICITI给药期间发生2级或更高输注反应,中断输注和开始适当医药和支持措施在解决至级或以下,在0.5 mL每分再开始EMPLICITI和当输注反应发生速率被耐受每30分钟在0.5 mL每分速率逐渐地增加。如输注反应没有复发恢复递增方案。
在患者经受输注反应,EMPLICITI输注结束后每30分钟监视生命征象共2小时。如输注反应再发生,停止埃罗妥珠单抗输注和当天不要再开始。严重输注反应可能需要永久终止EMPLICITI治疗和紧急治疗。
对地塞米松和来那度胺应进行如他们的处方资料建议剂量延迟和调整。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 埃罗妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/