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雷莫卢单抗(CYRAMZA)治疗晚期转移性胃癌的临床疗效怎么样?

时间:2023-03-15 10:16 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  据世界卫生组织(WHO)统计,胃肠道恶性肿瘤发病率继续位于前列。胃癌在全球范围是高发恶性肿瘤,在我国亦是如此。据统计,近年来胃癌是我国发病人数高居第三位的恶性肿瘤,年均新发病例数约为48万,约占全球的44%;年均因胃癌而死亡的人数高达37万,约占全球因胃癌而死亡人口的50%。美国食品药品管理局(FDA)已批准美国Eli Lilly公司的雷莫芦单抗(Ramucirumab,商品名Cyramza)用于治疗进展期胃癌或胃食管交界处癌患者。

雷莫芦单抗

  根据几年研究数据,雷莫芦单抗在晚期胃癌的二线治疗中,可为患者带来可观的受益。以下是几项比较重要的临床研究:

  REGARD研究

  研究对象为一线使用含铂或含氟尿嘧啶化疗后进展的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,年龄24~87岁,70%左右的患者一线治疗6个月内疾病进展。

  患者通过最佳支持治疗+雷莫芦单抗(8 mg/kg)或安慰剂处理。

  与安慰剂相比,雷莫芦单抗治疗显著改善了总生存期。接受雷莫芦单抗的患者中位总生存期(mOS)为5.2个月,而安慰剂组为3.8个月;雷莫芦单抗组6个月总生存率为41.8%(安慰剂组为31.6%),12个月总生存率为17.6%(安慰剂组为11.8%)。

  使用雷莫芦单抗治疗可使疾病进展或死亡风险降低52%。接受雷莫芦单抗的患者中位无进展生存期(mPFS)为2.1个月,而接受安慰剂的患者为1.3个月。据估计,雷莫芦单抗组患者12周无进展生存率为40.1%,而安慰剂组为15.8%。

  安全性上,雷莫芦单抗与安慰剂组不良事件发生率分别为94%与88%。高血压在雷莫芦单抗组中更常见,而疲劳、食欲减退、呕吐、贫血、出血、胃肠穿孔、心衰等不良反应未见明显增加。

雷莫芦单抗

  RAINBOW研究

  入组患者随机给予雷莫芦单抗+紫杉醇或安慰剂+紫杉醇治疗,入组的患者均为一线铂类+氟尿嘧啶(+蒽环类)化疗后进展的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,年龄≥18岁,76%的患者一线治疗6个月内疾病进展。

  雷莫芦单抗+紫杉醇组mOS为9.6个月,显著长于安慰剂+紫杉醇组的7.4个月(风险比0.807);雷莫芦单抗+紫杉醇组6个月总生存率为72%,安慰剂+紫杉醇组为57%;12个月的总生存率分别为40%和30%。

  雷莫芦单抗+紫杉醇组的mPFS显著高于安慰剂+紫杉醇组(4.4个月vs 2.9个月;风险比0.63)。

  雷莫芦单抗+紫杉醇组的疾病控制率(DCR)更高(80%vs 64%),中位持续缓解时间(DoR)也更长(4.4个月vs 2.8个月)。

  雷莫芦单抗+紫杉醇组3~4级不良事件的发生率较高,包括3~4级中性粒细胞减少、白细胞减少、3级高血压、腹痛和疲劳;1~2级出血/贫血(38%vs.16%)、蛋白尿(16%vs.6%)、肝损害(12%vs.9%)、高血压(10%vs.3%)发生率更高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:雷莫卢单抗(CYRAMZA)针对胃癌的临床疗效与安全性如何?

  更多药品详情请访问  雷莫芦单抗 https://www.kangbixing.com/bxyw/lmldk/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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