关于罗圣全®恩曲替尼胶囊；恩曲替尼是一款靶向泛NTRK及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能够穿过血脑屏障，通过阻断ROS1及NTRK激酶的活性，造成ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。恩曲替尼获得NMPA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC患者，主要基于3项临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2）的合并分析结果。

　　罗圣全®落地中国临床实践，打开了非小细胞肺癌（NSCLC）少见突变靶点的治疗新格局，也为ROS1及NTRK阳性的NSCLC患者带来更多治疗曙光。

　　罗氏制药中国宣布，泛肿瘤抗癌药罗圣全®（英文商品名：ROZLYTREK，中英通用名：恩曲替尼/Entrectinib）获得中国国家药品监督管理局正式批准，适用于经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（Neurotrophic tyrosine receptor kinase，NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。

　　聚焦罕见靶点未尽之需，推动泛肿瘤罕见靶点标准化诊疗；

　　罗圣全®恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的具有中枢神经系统（Central Nervous System，CNS）活性的强效选择性的抑制剂，能够穿过血脑屏障。自2019年，恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市，用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者，以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。由于患者基数较少且识别困难等原因，罕见靶点研究的开展举步维艰，患者治疗需求亟待满足。恩曲替尼的上市极大地缓解了携带NTRK融合基因阳性等罕见靶点的肿瘤患者对个体化、精准诊疗的需求，同时也为跨肿瘤罕见靶点的标准化诊疗起到了积极的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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