非布司他是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要用于具有痛风症状高尿酸血症的长期治疗，无症状的高尿酸血症患者不建议应用。它的用法是起始剂量为40mg/日，有轻中度肾功能不全、轻中度肝功能损伤或者老年人无需调整剂量。该药的疗程是至少应用6个月。在应用该药的同时，应给予非甾体类的消炎止痛药或秋水仙碱，以预防痛风的急性发作。针对“非布司他”这种药物，在伴有心血管疾病的痛风患者中进行了一项上市后心血管结局研究（双盲非劣效性研究），即CARES研究，以评估其心血管风险。

　　该研究以“非布司他”和“别嘌醇”为不同治疗组，中位随访时间为2.6年。非布司他治疗组入组3098名患者，别嘌醇治疗组入组3092名患者。以“由心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中和行紧急冠状动脉血运重建术的不稳定型心绞痛组成的复合终点”为主要终点。

　　结果表明非布司他组主要终点非劣于别嘌醇组（非布司他组为10.8%，别嘌呤醇组为10.4%）。

　　但次要终点之一的心血管死亡发生率及全因死亡的发生率，非布司他组风险高于别嘌醇组。

　　1.心血管死亡发生率：非布司他组和别嘌醇组分别为4.3%和3.2%，非布司他组风险较高（HR 1.34，95%CI 1.03—1.73）。在心血管死亡中，两组最常见的原因均为心源性猝死（非布司他组2.7%，别嘌醇组1.8%

　　2.全因死亡的发生率：非布司他组和别嘌醇组分别为7.8%和6.4%，非布司他组风险也较高（HR 1.22，95%CI1.01—1.4）。

　　出于对非布司他心血管安全性的担忧，经欧洲药品管理局授权，在痛风患者中进行了一项非布司他与别嘌醇的长期心血管安全性比较试验，即FAST（在英国、丹麦和瑞典进行，是一项多中心、前瞻性、随机、开放标签、终点指标设盲的非劣效性试验）。并于2020年11月，在《柳叶刀》杂志发表了相关结果。

　　FAST试验中6128名既往已接受别嘌醇治疗、并至少有一项心血管危险因素的痛风患者被随机分配至别嘌醇组或非布司他组，中位随访时间为1467天。以“非致死性卒中、非致死性心肌梗死、生物标志物阳性的急性冠状动脉综合征或心血管事件导致的死亡组成的复合终点”为主要结局。

　　与CARES相反，FAST发现非布司他在主要心血管结局方面非劣效于别嘌醇（HR 0.85；95%CI 0.70-1.03；P<0.0001）；

　　ITT分析同样表明，非布司他在主要终点方面非劣效于别嘌醇(p&lt;0·0001)。

　　而对于次要终点，CARES研究中所观察到的心血管死亡和全因死亡风险增加的现象，在FAST研究中并未观察到。目前尚无足够证据表明非布司他对心血管事件具有明显影响，也尚不能明确排除这种可能性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：非布司他/非布索坦(FEBUXOSTAT)治疗高尿酸血症与用药剂量有关？

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