阿柏西普是一种全人类的重组融合蛋白，由VEGF受体1的第二免疫球蛋白（Ig）结合域和VEGF受体2的第三Ig结合域组成，与人类IgG1的Fc区融合。与其他的抗血管内皮生长因子疗法不同，它除了和所有VEGF-A异构体、VEGF-B，还能够与胎盘生长因子（PlGF）结合。除此之外，阿柏西普的另一个特点是，它对VEGF显示出非常高的亲和力，亲和力（Kd）达到0.5pM，强于雷珠单抗、贝伐单抗以及自身VEGF受体。这意味着阿柏西普即使在低浓度下也能有效阻断VEGF，因此有着更长的作用时间，从而可以延长给药间隔。

　　延长给药间隔安全有效；

　　日前，拜耳公布了nAMD的Ⅲ期PULSAR研究和DME的Ⅱ/Ⅲ期PHOTON研究结果。结果显示，阿柏西普8 mg在nAMD和DME患者中表现出极高的药效持久性，77%的nAMD患者和89%的DME患者维持每16周1次的给药间隔，且第一年治疗仅需5次注射。同时，阿柏西普8 mg的安全性结果与阿柏西普已被认可的安全性特征一致。

　　这一振奋人心的成果标志着一个新时代的到来，在确保疗效和安全性的情况下，减少注射次数以减轻治疗负担并确保持续治疗成为可能。

　　关于PULSAR研究和PHOTON研究详细的疗效和安全性数据将在即将召开的医学会议上公布，拜耳也将向美国以外的卫生监管机构提交这些数据。

　　两项研究证实了阿柏西普8 mg有潜力为医生和患者改善现有治疗方法，相信这将对nAMD和DME的临床治疗提供科学指导，为患者带来更优的治疗选择。如今，阿柏西普仍是治疗DME和nAMD的全球标准治疗方案：治疗DME，初始5个月连续每月注射1次（即5针），随后每两个月（8周）进行检查并注射；治疗nAMD初始3个月连续每月注射1次，随后可采用“治疗和延长”方案。

　　不过，在临床实践中发现，部分患者能够在延长给药间隔至16周（4个月）的情况下，仍取得良好的视觉效果。而患者中对于延长给药间隔的需求也极为迫切。

　　解决全球眼科患者最紧迫的未满足需求是拜耳眼科的目标，延长治疗间隔以减轻患者的治疗负担是摆在眼前的未解难题。

　　因此，拜耳宣布将开展两项计划中的Ⅲ期研究——PHOTON和PULSAR，两项研究将分别评估在DME和nAMD所致视力损害的成人患者中，玻璃体腔注射阿柏西普8 mg治疗间隔的延长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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