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莫博替尼(MOBOCERTINIB)最常见的治疗相关不良事件有什么?

时间:2023-03-20 13:42 来源:医药资讯 作者:康必行-小伟

  莫博替尼Mobocertinib是一种靶向EGFR 20外显子插入突变的首创新药。2021年1月28-31日,期待已久的肺癌领域学术盛宴——第21届世界肺癌大会(WCLC)正式拉开帷幕。EGFR 20外显子插入突变是非小细胞肺癌(NSCLC)的一种罕见突变,约占所有NSCLC的 2.1%。目前,全球范围内尚未批准任何针对EGFR 20外显子靶点的治疗药物。

  这是一项开放标签、多中心、3阶段I/II期临床研究,包括剂量递增、剂量扩展和EXCLAIM扩增队列阶段。本次会议上,公布了EXCLAIM队列所有接受治疗患者(n=96)、经铂类治疗患者(来源于剂量递增、扩展队列,n=28;来源于EXCLAIM队列,n=86)的结果。所有患者均接受莫博替尼mobocertinib(160mg QD)。入组患者为晚期或转移性EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者。ECOG PS为0或1,既往至少接受过一种治疗。主要终点为独立审查委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。

莫博替尼

  EXCLAIM队列纳入96例患者,中位年龄为59岁,女性占65%,亚洲患者占69%,49%患者至少接受过2种以上治疗方案。中位治疗时间为6.5个月。IRC评估的ORR为23%,研究者评估的ORR为32%。中位缓解持续时间(DOR)未达到。中位无进展生存期(PFS)为7.3个月。

  经铂类治疗的患者队列中(n=114),患者的中位年龄为60岁,女性占66%,亚洲患者占60%,59%患者至少接受了2种以上系统治疗。中位治疗时间为7个月,2020年5月29日数据截止时,33%(38例)患者仍在接受治疗。经IRC评估确认的ORR为26%,研究者评估的ORR为35%。中位PFS为7.3个月,12个月PFS率为33%。

  经铂类治疗的患者队列最常见的治疗相关不良事件(TRAE)(≥30%)为腹泻(90%)、皮疹(45%)、甲沟炎(34%)、恶心(32%)、食欲下降(32%)、皮肤干燥( 30%)和呕吐(30%)。≥3级TRAE(≥5%)包括腹泻(22%)、贫血(5%)和呼吸困难(5%)。19例(17%)患者因不良事件停药,最常见的是腹泻(4%)和恶心(4%)。莫博替尼Mobocertinib在既往经治EGFR 20外显子插入突变NSCLC患者中显示出有临床意义的生存获益,且安全性良好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小伟)
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