维特拉克(LOXO-101)是一种ATP竞争性的、口服选择性抑制剂，对原肌凝蛋白相关激酶(TRK)家族受体的三个亚型(TRKA，B和C)具有纳摩尔级别的50%抑制浓度。维特拉克（拉罗替尼）由拜耳和Loxo联合开发的一种高选择性肌球蛋白受体激酶（TRK）抑制剂，是FDA批准的不区分肿瘤类型的治疗药物。美国食品和药物管理局2021年加速批准了维特拉克（larotrectinib），这是一种用于治疗具有特定遗传特征（生物标志物）的成人和儿童癌症患者的疗法。

　　拉罗替尼的疗效在三项临床试验中进行了研究，这些试验包括55名患有实体瘤的儿童和成人患者，这些患者有已确定的NTRK基因融合，但没有抗性突变，而且是转移性的或手术切除可能导致严重发病的。这些患者没有令人满意的替代治疗方法，或在治疗后癌症出现了进展。

　　维特拉克在不同类型的实体瘤中表现出75%的总反应率。这些反应是持久的，在分析结果时，73%的反应至少持续6个月，39%的反应持续一年或更久。对larotrectinib有反应的NTRK融合的肿瘤类型包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌和肺癌。

　　维特拉克获得了加速批准，这使得美国食品和药物管理局能够利用被认为能够预测患者临床获益的临床试验数据，批准用于严重疾病的药物，以填补未满足的医疗需求。需要进一步的临床试验来确认维特拉克的临床效益，赞助商正在进行或计划进行这些研究。

　　接受维特拉克临床试验的患者报告的常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐，以及肝脏中AST和ALT酶血药浓度的增加。建议医护人员在治疗的第一个月，每两周监测一次病人的ALT和AST肝脏测试，然后每月一次，并根据临床需要进行监测。怀孕或哺乳期的妇女不应服用维特拉克，因为它可能对发育中的胎儿或新生儿造成伤害。患者应报告神经系统反应的迹象，如头晕。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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