溃疡性结肠炎（UC）是一种发生在大肠黏膜的慢性非特异性肠道炎症性疾病，病变呈连续性，可累及直肠、结肠的不同部位。溃疡性结肠炎最大的特点是发作、缓解和复发交替，病情反复缠绵，难以治愈。除了对身体影响外，还会给患者带来显著的心理影响。Jyseleca（非戈替尼200mg和100mg片剂）是一种每日一次口服选择性JAK1抑制剂，用于对传统疗法反应不佳的类风湿关节炎（RA）患者的治疗，包括预防结构性关节损伤。非戈替尼是一种口服的JAK1小分子抑制剂，可用于治疗多种炎症性疾病。

　　一项随机双盲安慰剂对照试验显示，生物制剂初治或经治的溃疡性结肠炎患者应用非戈替尼200mg治疗，获得临床缓解的人数比例明显高于安慰剂。研究纳入659例皮质类固醇或免疫抑制剂治疗应答不足、无应答或不耐受的溃疡性结肠炎患者（生物制剂初治）和689例TNF-α拮抗剂或维得利珠单抗治疗应答不足、无应答或不耐受的患者（生物制剂经治），按照2﹕2﹕1比例随机分配，每天一次口服非戈替尼100mg、200mg或安慰剂诱导治疗11周。

　　治疗10周，非戈替尼200mg治疗患者获得临床缓解的人数比例明显更大，生物制剂初治组与安慰剂组分别为26.1%和15.3%，生物制剂经治组与安慰剂组分别为11.5%和4.2%。而非戈替尼100 mg治疗10周患者临床缓解率差异无统计学意义。治疗10周，非戈替尼200mg剂量组、100mg剂量组和安慰剂组不良反应发生率相似，分别为4.3%、5.0%和4.7%。

　　在维持治疗试验中，非戈替尼治疗10周获得临床缓解或梅奥评分应答的患者按照2﹕1比例重新随机分组，分别继续接受非戈替尼或安慰剂治疗方案，诱导期接受安慰剂的患者继续接受安慰剂治疗。治疗58周，非戈替尼200mg和100mg治疗组比安慰剂组获得临床缓解的患者人数比例明显更高，37.2%vs.23.8%vs.11.2%。维持治疗期间，非戈替尼200 mg剂量组、100 mg剂量组和安慰剂组不良反应发生率相似。试验期间死亡患者2例，与治疗无关。

　　研究者也同时指出，研究存在两方面的局限性，一是研究时间短，二是诱导治疗试验后无应答者未行剂量递增或延长期治疗。

　　目前，非戈替尼正被开发用于治疗多种炎症性疾病，其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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