RET抑制剂塞尔帕替尼（40mg&80mg胶囊）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗转染重排（RET）基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）成人和12岁及以上儿童患者以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌（TC）成人和12岁及以上儿童患者。LIBRETTO-321研究是一项旨在评估塞尔帕替尼用于中国RET变异晚期实体瘤患者疗效与安全性的开放标签、多中心、Ⅱ期临床试验，结果显示塞尔帕替尼在中国人群中具有良好的疗效与安全性。

　　在26例纳入主要分析集（PAS）的NSCLC患者中，IRC评估的ORR为69.2%（95%CI：48.2-85.7），其中初治患者（8例）ORR为87.5%（95%CI：47.3-99.7），经治患者（18例）ORR为61.1%（95%CI：35.7-82.7）；94.4%的患者在中位随访9.7个月时仍持续缓解。

　　在26例纳入PAS的MTC患者中，IRC评估的ORR为57.7%（95%CI：36.9-76.6），其中初治患者（17例）ORR为58.8%（95%CI：32.9-81.6）；经治患者（9例）ORR为55.6%（95%CI：21.2-86.3）；93.3%的患者在中位随访8.7个月后持续缓解。

　　对于入组的1例RET融合阳性的晚期TC初治患者已接受23.4周的治疗，并在第8周达到了确认的部分缓解（PR），IRC确定最大肿瘤负荷缩小43%，并且缓解仍在持续。塞尔帕替尼耐受性良好，大部分AE为低级别，可控制并且可逆，仅3.9%的患者因治疗相关的AE停药。

　　塞尔帕替尼在RET融合阳性患者中具有快速持久的抗肿瘤活性，研究显示已超过了以前使用多激酶抑制剂获得的结果。这些发现确立了RET融合作为肺癌临床上可行的驱动因素，对相应肿瘤患者后期治疗具有明显的益处。

　　ARROW研究结果显示为：在先前接受过卡博替尼和/或凡德他尼治疗的55例RET突变转移性MTC患者中，普拉替尼治疗的总缓解率（ORR）为60%。在没有接受过卡博替尼和/或凡德他尼治疗、被确认为不适合标准护理的29例RET突变晚期MTC患者中，ORR为74%。在11例RET融合阳性转移性甲状腺癌患者中，ORR为91%。

　　塞尔帕替尼和普拉替尼这两种RET特异性抑制剂对各种RET重排和RET突变具有广泛的临床活性，旨在通过保留非RET靶标来超越多激酶抑制剂的局限性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：塞尔帕替尼/赛普替尼(RETEVMO)治疗晚期甲状腺髓样癌的效果显著？

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