中国国家药品监督管局正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物罗圣全®Entrectinib用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（下文简称NSCLC）成人患者。也是继7月29日获批用于治疗携NTRK融合基因阳性实体瘤患者后，不到两周内在华获批的第二个适应症。罗圣全®Entrectinib是一款靶向NTRK及ROS1的强效选择性抑制剂，具有中枢神经系统（CNS）活性，能够有效穿过血脑屏障，为患者的更长生存保驾护航。
众所周知，ROS1阳性的NSCLC患者中，相当比例的患者会发生脑转移，治疗手段十分有限，目前国内仅克唑替尼一种药物获批，患者预后欠佳。NTRK融合阳性在肺癌患者中发生率在1‰~3‰，但由于肺癌发病率高，NTRK融合阳性患者数量不容小觑，同样存在着极大未满足的治疗需求。
罗圣全®Entrectinib是一种兼顾ROS1和NTRK的抑制剂，临床前研究中显示出高颅内浓度，在透脑性上具有独到的优势。在本次公布的中国亚组研究结果中，罗圣全®Entrectinib在治疗ROS1阳性伴有脑转移NSCLC患者的中位PFS达13.6个月，远长于第一代ROS1抑制剂，显示出罗圣全®Entrectinib对CNS转移的卓越疗效，为脑转移患者提供更优的治疗方案。
罗圣全®Entrectinib在NTRK融合阳性的实体瘤患者中，同样展现出良好的颅内和颅外疗效，延长了患者生存期。这一研究结果具有重大意义，为罗圣全®Entrectinib在中国获批NTRK融合阳性适应症提供了强有力的支持，丰富了国内NTRK融合阳性靶点的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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