塞利尼索是一种口服的、一流的、缓慢可逆的、强效的选择性核出口抑制剂(SINE)化合物，能特异性地阻断出口蛋白1(XPO1)，这种作用机制适用于各种类型的肿瘤。此外，当该药与各种化疗和靶向治疗相结合时，观察到明显的协同作用。2019年7月3日，美国食品和药物管理局(FDA)批准加速批准塞利尼索与地塞米松联合治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者，这些患者以前接受过至少四种治疗，并且对至少两种蛋白酶体抑制剂、至少两种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体难治。

　　SEAL代表晚期脂肪肉瘤中的Selinexor，是一项双盲，安慰剂对照，多中心2/3研究，旨在评估每周两次60 mg的Selinexor固定剂量的疗效和安全性。研究的第2阶段部分包括57例患者，这些患者按1：1的比例随机分配给塞利尼索或安慰剂，第3阶段部分包括285例患者，将其2：1随机分配。

　　在3期SEAL研究(NCT02606461)中，Selinexor(塞利尼索)达到了无进展生存期(PFS)的主要终点，与安慰剂相比，Selinexor的疾病进展或死亡风险降低了约30%。

　　与匹配的安慰剂相比，Selinexor导致PFS的统计显着增加(HR，0.70;P=.023)。这些积极的关键数据表明，在治疗脂肪肉瘤患者方面取得了重大进展，这表明该XPO1抑制剂可用于治疗其他实体瘤。

　　安慰剂组的患者能够以客观的进展过渡到塞利尼索，并且在接受XPO1抑制剂的患者中，与未进行交叉的安慰剂组相比，观察到总体中位生存率有改善的趋势。对于患有多发性骨髓瘤或弥漫性大B细胞淋巴瘤的患者，塞利尼索的安全性与先前的临床试验结果一致，与治疗相比，其血液学和感染性不良事件更少。

　　该药物目前被批准用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤以及复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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