非戈替尼Jyseleca是一款口服选择性JAK1抑制剂，已在欧盟、英国、日本获批上市，用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。JAK1属于JAKs家族成员，JAKs通过与信号转导及转录激活蛋白之间的相互作用在细胞因子受体信号通路中发挥着重要作用，JAK/STAT信号通路与多种炎症疾病的发病机制相关。

　　溃疡性结肠炎是一种慢性炎症性肠病，它的病症状往往是间歇性的，因此患者通常会经历发作期和缓解期。除了对身体造成的影响外，该病还会带来显著的心理影响。

　　非戈替尼Jyseleca的活性药物成分为filgotinib，这是一种高度选择性JAK1抑制剂。目前，filgotinib正被开发用于治疗多种炎症性疾病，其中3期研究包括治疗类风湿性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎。如果此次能够获批，非戈替尼Jyseleca将为欧盟的中重度活动性UC患者提供一个新的治疗选择。

　　溃疡性结肠炎非戈替尼Jyseleca临床效果

　　口服抗炎药非戈替尼Jyseleca（filgotinib，200mg）3期SELECTION项目数据显示，在中度至重度活动性UC患者中，与安慰剂相比，非戈替尼filgotinib（每日口服一次，200mg）显著改善了排便频率（SF）和直肠出血（RB），该疗效在治疗的第一周就观察到了。

　　与安慰剂相比，接受200mg filgotinib治疗的患者中，在此前未接受过生物制剂治疗的患者中，接受200mg filgotinib治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例显著高于安慰剂组（26.1%比15.3%）。在此前接受过生物制剂治疗的经治患者中，接受200 mg filgotinib治疗的患者在第10周达到临床缓解的比例也显著提高（11.5%比4.2%）。

　　吉利德日本将拥有非戈替尼Jyseleca在日本的销售授权，并将负责日本非戈替尼Jyseleca产品供应，而卫材将负责日本非戈替尼Jyseleca（用于治疗RA）产品分销。两家公司将共同商售这种药物，以供日本医生和患者使用。

　　“尽管RA治疗取得进展，但现有疗法并不能使许多患者达到临床指南中推荐的治疗目标。继续需要有效且耐受性良好的新治疗方案，”庆应义塾大学医学院内科教授兼风湿病学专家Tsutomu Takeuchi（医学博士）称。“非戈替尼Jyseleca是一种新JAK抑制剂，在临床试验中，在广泛的患者群体（包括对生物制剂反应不足的患者）中，显示出临床改善、疾病活动性低和临床缓解。”

　　“RA导致许多患者虚弱、疲劳和疼痛，这可能会严重干扰其日常生活，”职业与环境卫生大学第一内科教授Yoshiya Tanaka（医学博士）称。“重要的是存在新治疗方案，可有效控制患者的症状，并为其带来新希望。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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