罗单莫抗是骨硬化蛋白(sclerostin)的人源化IgG2单克隆抗体。罗单莫抗能特异性与sclerostin结合,抑制其活性,阻断sclerostin对骨形成的抑制作用,促进骨生成的同时抑制骨吸收,从而改善骨密度,降低骨折风险。罗单莫抗作为全球首款靶向scle rostin的单抗,于2019年4月9日在美国获批上市,用于治疗绝经后女性伴高骨折风险的骨质疏松症。本研究评估罗单莫抗和特立帕肽,序贯阿仑膦酸盐在先前用双膦酸盐治疗的日本女性严重绝经后骨质疏松症治疗的成本效益情况。
使用Markov模型评估罗单莫抗1年与特立帕肽2年的相对成本效益,两者均序贯阿仑膦酸盐,总治疗时间为5年。对平均年龄为78岁,T分数≤-2.5和先前的脆性骨折的女性人群的结果进行了估算。该分析是从日本医疗体系的角度进行的,折价率为每年2%。为了评估相对的骨折发生率,使用骨质疏松症治疗试验的荟萃回归提供的关系,将罗单莫抗相对于特立帕肽的骨密度(BMD)优势转化为相对的骨折风险。根据终生成本(2020美元)和质量调整生命年(QALYs)评估结局。
与特立帕肽/阿仑膦酸盐相比,罗单莫抗/阿仑膦酸盐治疗使每位患者的费用降低了5134美元,并产生了0.045个额外的QALY。情景分析和概率敏感性指出,在模型构建和结果输入中存在一定的不确定性。
罗单莫抗/阿仑膦酸钠比特立帕肽/阿仑膦酸钠具有更大的健康益处,总成本更低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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