帕尼单抗(panitumumab,VEXTIBIX)是一种针对EGFR的高亲和性、完全人源化的单克隆抗体,其作用机制与西妥昔单抗相似,但不同的是帕尼单抗是全人源化的表皮生长因子受体IgG2单克隆抗体,无鼠源蛋白。EGFR单抗单药治疗或联合化疗,可改善Kras野生型晚期结直肠癌患者的预后。但是,帕尼单抗单药治疗目前仅被批准用于在接受包含氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康的治疗方案失败后的三线或四线治疗。
帕尼单抗在老年转移性结直肠癌患者中的疗效与安全性尚无前瞻性的临床研究,这项研究旨在评估单药帕尼单抗单药在虚弱、老年转移性、RAS和BRAF野生型结直肠癌患者的有效性与安全性。
意大利7家研究中心,纳入40例虚弱的,大于75岁的老年患者,均为RAS-BRAF野生型,超适应征应用帕尼单抗单药治疗,虚弱状态的评估是依据Hurria的定义,主要是由于年龄相关的因素如功能减退,认知损害或生理上的改变导致对化疗的毒性风险较高。但ECOG PS评分为≤2分。纳入的患者为对化疗存在绝对禁忌,一线应用帕尼单抗;或接受5-FU为基础的化疗失败后,对伊立替康存在禁忌时作为二线治疗。研究终点包括有效率(ORR),无进展生存期(PFS),疾病控制率(DCR),总生存(OS)及安全性。
中位PFS和OS分别为6.4月和14.3个月,有效率为32.5%,疾病控制率(CR+PR+SD超过4个月)72.5%。9(23%)例患者发生剂量下调相关AE,但没有发生永久停药的相关AE。最常见的3级AE是皮疹,发生率为20%。
对于认为不宜化疗的,虚弱老年、RAS-BRAF野生型转移性结直肠癌患者,帕尼单抗一线或二线单药治疗是有效的且耐受性良好。但仍需随机对照研究确认。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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