卢可替尼乳膏(Opzelura)在2021年9月获FDA批准用于局部短期和非持续慢性治疗轻度至中度特应性皮炎,2022年7月获批用于成人和非节段型白癜风12岁及以上的青少年患者。卢可替尼乳膏(Opzelura)每克(1.5%)白色至灰白色乳膏含15mg芦可替尼,每日2次在不超过体表面积20%的患处涂抹一层薄薄的该药品。如果使用病情在8周后没有好转,或者随之恶化,请及时告知医生。除非医生指示,否则不要连续使用超过8周,也不要每周使用超过60克。
TRuE-AD1和TRuE-AD2试验中,将1249例患者以2:2:1的比例随机分配至3个小组:每日2次涂抹0.75%卢可替尼乳膏小组、每日2次涂抹1.5%卢可替尼乳膏小组、以及每日2次涂抹安慰剂对照乳膏小组。
试验亚组纳入并分析了那些基线体表面积≥10%且湿疹面积及严重程度指数(EASI)≥16的患者。这些特应性皮炎患者通常需要接受局部或全身治疗。在总计1249例患者的2项试验中,81例患者被纳入该子分析;其中,安慰剂小组有13例患者,0.75%卢可替尼乳膏小组有36例患者,1.5%卢可替尼乳膏小组有32例患者。
在第8周时,至少一半0.75%卢可替尼乳膏小组(50.0%)和1.5%卢可替尼乳膏小组(59.4%)的患者达到研究者总体评分治疗成功(IGA-TS)(IGA-TS定义为IGA评分为0或1并且相对基线至少改善2级),相比之下,安慰剂小组达到IGA-TS的患者比例为0%。
两个卢可替尼乳膏小组中的患者更有希望实现病症改善:
·EASI改善≥50%(EASI-50):0.75%卢可替尼乳膏小组和1.5%卢可替尼乳膏小组中达到EASI-50的患者比例分别为80.6%和78.1%,而安慰剂小组为38.5%;
·EASI改善≥75%(EASI-75):0.75%卢可替尼乳膏小组和1.5%卢可替尼乳膏小组中达到EASI-75的患者比例分别为75.0%和71.9%,而安慰剂小组为7.7%;
·EASI改善≥90%(EASI-90):0.75%卢可替尼乳膏小组和1.5%卢可替尼乳膏小组中达到EASI-90的患者比例分别为52.8%和46.9%,而安慰剂小组为7.7%。
另外,至少一半0.75%卢可替尼乳膏小组(50.0%)和1.5%卢可替尼乳膏小组(61.1%)患者的瘙痒数字评分量表(NRS)降低了至少4分,相比之下,安慰剂小组患者比例仅为27.3%。
研究人员得出结论,卢可替尼乳膏治疗重度特应性皮炎患者时似乎更有效,可能会延缓甚至无需进行全身治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:鲁索替尼乳膏/芦可替尼乳膏(OPZELURA)可以有效抑制皮疹瘙痒?