雷莫芦单抗是一种血管生成抑制剂，由美国礼来制药研发生产，获FDA批准上市，用于癌症不能手术切除（不可切除），以及用于经含氟嘧啶或铂类药物治疗后肿瘤已扩散（转移）的患者。它是一种血管内皮生长因子（VEGF）受体2拮抗剂，通过特异性结合该位点，阻止VEGF受体的配体VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D与之结合，从而阻止VEGF受体2的激活，最终通过减少肿瘤血管的生成来减缓或阻止肿瘤的生长和扩散。

　　根据几年研究数据，雷莫芦单抗在晚期胃癌的二线治疗中，可为患者带来可观的受益。以下是几项比较重要的临床研究：

　　RAINBOW研究入组患者随机给予雷莫芦单抗+紫杉醇或安慰剂+紫杉醇治疗，入组的患者均为一线铂类+氟尿嘧啶（+蒽环类）化疗后进展的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，年龄≥18岁，76%的患者一线治疗6个月内疾病进展。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组mOS为9.6个月，显著长于安慰剂+紫杉醇组的7.4个月（风险比0.807）；雷莫芦单抗+紫杉醇组6个月总生存率为72%，安慰剂+紫杉醇组为57%；12个月的总生存率分别为40%和30%。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组的mPFS显著高于安慰剂+紫杉醇组(4.4个月vs 2.9个月;风险比0.63)。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组的疾病控制率（DCR）更高(80%vs 64%)，中位持续缓解时间（DoR）也更长(4.4个月vs 2.8个月)。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组3~4级不良事件的发生率较高，包括3~4级中性粒细胞减少、白细胞减少、3级高血压、腹痛和疲劳；1~2级出血/贫血（38%vs.16%）、蛋白尿（16%vs.6%）、肝损害（12%vs.9%）、高血压（10%vs.3%）发生率更高。

　　RAINBOW-Asia研究设计与RAINBOW类似，但主要针对亚洲人群（尤其是中国）。患者既往接受过氟嘧啶+铂类化疗的转移性或局部晚期、不能切除的胃/食管胃结合部腺癌(≥18岁)。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组mPFS为4.14个月，而安慰剂+紫杉醇组为3.15个月(风险比0.765)。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组的mOS为8.71个月，安慰剂+紫杉醇组为7.92个月(风险比0.963)。

　　雷莫芦单抗+紫杉醇组最常见的3级或以上的不良事件为中性粒细胞减少（54%vs.对照组39%），白细胞减少（43%vs.对照组29%）、贫血（16%vs.对照组17%）、高血压（7%vs.对照组6%）和粒细胞减少性发热（6%vs.对照组<1%）。

　　基于雷莫芦单抗的研究数据，2022年CSCO（中国临床肿瘤学会）将“雷莫芦单抗联合紫杉醇”方案列为晚期转移性胃癌患者二线治疗Ⅰ级推荐（ⅠA类证据）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！点击拓展阅读：雷莫芦单抗(CYRAMZA)的适应症与注意事项说明

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