突破创新“维”你而来!全球首款BCL-2抑制剂维可来（维奈克拉片）成功进入国家医保目录；维可来（维奈克拉片）全球首个，同时也是目前唯一获批上市的B细胞淋巴瘤因子2（BCL-2）抑制剂。维奈克拉通过抑制肿瘤细胞中BCL-2家族蛋白的表达从而诱导肿瘤细胞的凋亡。

　　维可来Venetoclax对Bcl-2的BH3结合域具有高亲和力，可以通过抑制AML细胞中Bcl-2的高表达，从而促进细胞凋亡和抑制细胞增殖。维可来Venetoclax可用于慢性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病和多发性骨髓瘤的治疗。目前该药物有10 mg、50 mg以及100 mg共3种规格。初始剂量为第一周每天1次，每次20 mg，经5周剂量爬坡后可达到每天400 mg的剂量。

　　（1）药代动力学

　　维可来Venetoclax给药后5-8小时达到最大血浆浓度，单次口服给药后消除半衰期范围为17-41小时。该药物生物利用度受食物影响，主要通过CYP3A途径和肝脏/粪便系统代谢。因此，严重肝病患者的AUC要比无肝病患者的高2.5倍左右。与中度或强CYP3A抑制剂和诱导剂共同给药可能需要调整剂量，应避免在剂量增加期间进行。

　　（2）临床数据

　　作为中国乃至于全球第一款获批Bcl-2抑制剂，预示着全球的急性髓系白血病治疗正式来到了靶向治疗的时代，而维可来Venetoclax的临床数据也备受关注。根据维可来Venetoclax的临床3期结果显示，维可来Venetoclax的中位OS可达到14.7个月，对照组为9.6个月，试验达到了维奈托克的OS优势的主要终点。维奈托克还提高了CR，CR分别为36.7%和17.9%，达到了关键的次要终点。此外，中位无进展生存期（PFS）维奈托克为22.4个月，安慰剂组为11.5个月，达到试验的主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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