作为一种创新性的骨髓保护药物——曲拉西利显然具有强大的潜力,成为新的骨髓保护“继任者”。曲拉西利是一种高效、选择性、短暂可逆的CDK4/6抑制剂,在化疗前使用,可使骨髓干细胞及各系祖细胞(HSPCs)短暂阻滞在G1期,不再进行进一步分化4,从而避免HSPCs受到化疗药物的损伤以及HSPCs不断动员造成的骨髓耗竭,保护骨髓造血功能和免疫系统功能,极大程度上保存了有生力量,更有利于“强震”后的“灾后重建”。
美国食品药品监督管理局FDA已批准曲拉西利(Trilaciclib)注射液,用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者,在接受含铂/依托泊苷的化疗方案或含拓扑替康的化疗方案之前给药,以降低化疗诱导的骨髓抑制的发生率。
该批准是基于对广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的3项研究(NCT02499770;NCT03041311;NCT02514447)的意向性治疗数据集的汇总分析结果,在这些研究中,患者接受标准化疗加上Cosela或安慰剂。汇集分析的结果发表在2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)虚拟科学计划上。
研究总共包括123名用Cosela治疗的患者和119名用安慰剂治疗的患者。在两组患者之间,合并数据集显示两组患者的中位总生存率(OS;10.6个月[95%CI,9.1-11.7]vs 10.6个月[95%CI;7.9-12.8])和无进展生存率(5.3个月[95%CI,4.6-6.1]vs 5.0个月[95%CI,4.4-5.5])具有可比性。
不过,研究人员最终发现,在这一患者群体中,添加Cosela可减少骨髓抑制,并需要支持性护理干预。在第1周期后继续治疗的患者中,与安慰剂组36例(30.8%)相比,曲拉西利组有11例(9.2%)化疗剂量减少1次或1次以上。接受Cosela治疗的患者中,出现3/4级血液学事件的患者较少,其中54例(44.3%)出现血液学事件,而安慰剂组为91例(77.1%)。
在化疗前给予广泛期小细胞肺癌患者Trilaciclib有助于预防严重的中性粒细胞减少症、严重的贫血和严重的血小板减少症。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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