Cosela(曲拉西利,Trilaciclib)是一种首创的(first-in-class)短效CDK4/6抑制剂,动物研究发现Cosela通过短暂的G1阻滞,降低了骨髓造血千细胞的复制负担,从而缓解了骨髓造血干细胞的耗竭,实现化疗期间保护造血干细胞、前体细胞和免疫系统的功能。细胞周期抑制剂Cosela可短暂维持免疫细胞、造血千细胞和祖细胞在G1期阻滞,通过保护免疫细胞和骨髓免受化疗损害,在抗肿瘤活性的同时将骨髓毒性降至最低。
在临床研究中,曲拉西利显示出了全面骨髓保护的优势。曲拉西利已完成的三项SCLC临床II期研究汇总结果显示,曲拉西利有效地降低了CIM等化疗带来的血液学毒性发生率,后续用于纠正血液学毒性的对症支持性护理措施,如G-CSF、红细胞生成刺激剂等输注率也明显下降。同时,在安全性分析中,曲拉西利也显示出了可控的安全性,没有报告相关的致死性不良事件。
此外,使用化疗+曲拉西利的患者还显示出生存质量的改善。在患者报告结局(PRO)的分析中,与安慰剂组自基线起恶化或稳定的趋势相比,曲拉西利组则显示出了稳定或明显改善的生存质量变化趋势。同时,癌症治疗功能评估(FACT)量表评分的分析结果表明,相比安慰剂,曲拉西利将患者的中位确认恶化时间(TTCD)延长了3-5个月。
由于良好的CIM控制效果和生存质量的改善,化疗不良事件所导致的剂量减少、延迟用药等问题也显著减少。在曲拉西利的Ib/II期临床试验中,使用曲拉西利+EP(依托泊苷/卡铂)治疗方案的患者中,发生延迟用药的比例相比安慰剂组降低了28.1%(39.5%vs 67.6%,P=0.017);发生剂量减少的比例降低了27.2%(7.9%vs 35.1%,P=0.0033)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 曲拉西利 https://www.kangbixing.com/