舒尼替尼的首要开发目标为,用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。舒尼替尼的上述适应证已在美国获得了FDA授予的“快通道”审批地位。1、抑制癌细胞生长、阻断肿瘤生长所需血液和营养物质供给;2、显著延长总体生存期、有效改善主客观症状和体征;3、广泛用于肾细胞癌、胃肠间质瘤、肺癌、肝癌等实体瘤;4、依从性好、不良反应轻、口服方便;
舒尼替尼抑制受体酪氨酸激酶被认为可经阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质供给而“饿死”肿瘤并具同时杀死肿瘤细胞活性,舒尼替尼结合了中止向肿瘤细胞供应血液的抗血管形成和直接攻击肿瘤细胞的抗肿瘤这两种作用机制
建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况,以12.5毫克为幅度,增加或减少以调整剂量。在过去的10多年中,有关舒尼替尼的多项临床试验及真实世界研究,为泌尿外科医师提供了许多舒尼替尼治疗肾癌的宝贵经验。虽然有很多研究数据证实舒尼替尼的剂量与疗效成正相关,但舒尼替尼相关的毒副作用比较常见而且严重、复杂。
因此,在临床实际操作中,医师改变了舒尼替尼的治疗方案或剂量,例如将传统的“4/2方案(口服50 mg,1次/d,连续4周,休息2周)”修改为“2/1方案(口服50 mg,1次/d,连续2周,休息1周)”,或者将“50 mg,po,qd”修改为“37.5 mg,po,qd”等以减轻药物的不良反应,并获得较好的疗效。
此外,将舒尼替尼与其他分子靶向药物联合使用,与单药治疗相比,并未显著改善晚期RCC患者的预后疗效。另外,舒尼替尼也被用于高危患者的术后辅助治疗,目前认为ASSURE及S-TRAC研究得出的结论并不一致,可能与纳入研究对象的临床分期与进展风险分层不同、疗程不一致等因素有关。
这些研究目前尚未得出患者总生存期方面的数据,因此将舒尼替尼用于术后辅助治疗的疗效,仍无法得出肯定的结论。随着舒尼替尼与免疫检查点抑制剂以及相关疫苗联合治疗研究的不断深入,舒尼替尼在晚期RCC治疗领域的前景值得期待。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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