索坦(Sutinib)为小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，也是一类能够选择性地把向多种受体酪氨酸激酶的新型药物中的第一个药物。其主要作用就是阻断肿瘤生长所需要的血液和营养物质，从而使肿瘤缩小，并且能杀死肿瘤细胞活性。其可以用于治疗晚期肾透明细胞癌，另外，还可以治疗应用伊马替尼治疗无效的胃肠间质瘤，也可以用于转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤的治疗。

　　高危肾癌术后辅助索坦(Sutinib)治疗的适应证及方案的合理化选择；

　　尽管局限性肾癌通过外科手术可能治愈，但仍有20%～30%的患者在术后出现复发或转移。因此，高危局限性肾癌患者的术后辅助治疗值得重视。目前已报道了两项关于索坦(Sutinib)在高危肾癌术后辅助治疗的大型前瞻性临床试验。AS-SURE研究中，647例高危肾癌患者接受索坦(Sutinib)辅助治疗1年，但与安慰剂组患者相比，索坦(Sutinib)不能延缓术后复发时间。随后的亚组分析结果显示[7]：即使是pT3/4或淋巴结阳性的高危患者（358例）亦无法从辅助治疗中获益。但另一项有关索坦(Sutinib)辅助治疗的前瞻性临床试验S-TRAC研究[8-9]获得了阳性结果，该研究纳入了615例高危肾透明细胞癌患者，结果显示：索坦(Sutinib)组（50 mg,4/2方案）的中位无病生存期（disease-free survival,DFS）为6.8年，而安慰剂组为5.6年（HR=0.76;95%CI:0.59～0.98;P=0.03）。导致以上两项研究差异的原因可能与不同研究纳入高危患者的标准不同、治疗过程中药物暴露强度不一及肿瘤的病理类型差异等有关。毋庸置疑的是，S-TRAC研究是目前唯一一项高危肾癌术后辅助治疗研究中取得成功的临床研究，索坦(Sutinib)能够降低患者术后15%的复发率。

　　基于上述研究结果，美国FDA最终批准索坦(Sutinib)成为高危肾透明细胞癌术后的标准辅助治疗药物，NCCN指南也以2B类证据进行了相关适应证推荐。临床医生通过对相关高危复发临床研究数据的分析，发现局限性肾癌术后复发转移风险与肿瘤直径（≥7 cm）肿瘤分期（≥T3a）、ISUP分级3～4级、肿瘤出现坏死及肉瘤样或横纹肌分化密切相关[10-11]，这些临床病理信息可能更好协助临床医生选择可能从辅助治疗中获益的高危肾癌患者。

　　外科手术是局限性肾癌的治愈性治疗方案，但临床上总有局限性患者术后存在高复发转移风险，针对这些高危人群，需要采用有效的辅助治疗可能会降低患者复发转移风险。专家一致认为：在谨慎选择合适的高危肾癌患者、充分与患者沟通辅助治疗的必要性及风险、制定预防与及时处理治疗相关并发症的临床预案的情况下，推荐使用索坦(Sutinib)作为肾癌术后预防复发的辅助治疗药物。

　　索坦(Sutinib)作为多个国内外指南推荐的晚期转移性肾细胞癌患者一线治疗用药，在我国已经积攒了10多年的治疗经验，该药极大地延长了晚期肾癌患者的无进展生存期及总生存期。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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