肾上腺皮质癌是源于肾上腺皮质的恶性肿瘤，极其罕见，发病率低，手术切除术是肾上腺皮质癌的首选治疗方式，它是唯一有可能治愈ACC的方式。对于不能手术切除以及复发的患者，首选米托坦(Mitotane)。米托坦(Mitotane)在国外已经上市近50年，但国内的肾上腺皮质癌患者总在苦苦寻找，所以有病友们通过各种渠道去购买“美版”、“加版”甚至“巴西版”等各种版本药物，就是没有国内版。其实最主要的问题是，这个病的患者数量少，或者非常少（俗称孤儿病）。导致制药企业没有动力研发新型药物，包括印度也没有企业仿制。据海得康了解米托坦(Mitotane)最初也不是为了肾上腺皮质腺肿瘤研制的，只是发现对这个病有作用。

　　药理作用：

　　米托坦(Mitotane)结构与杀虫药DDT和DDD相似，可使肾上腺皮质萎缩和坏死。给予本品后可使体内肾上腺皮质激素及其代谢产物水平迅速下降，可用于肾上腺瘤或肾上腺增生引起的枯氏综合征。

　　口服约40%由胃肠道吸收，其余60%以原型随粪便排出。每日5～10g，血药浓度可达10～90μg/ml，代谢物浓度30～50。停药6～9μg/ml周后，血浆中仍可测到邻氯烷。本品脂溶性高，主要储存于脂肪中。从尿中排出的水溶性代谢物约占给药量的25%。

　　米托坦(Mitotane)适应症：无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

　　米托坦(Mitotane)临床数据情况怎么样？

　　德国Martin Fassnacht博士等人对肾上腺皮质癌的联合化疗进行了深入研究。研究者随机指定304名晚期肾上腺皮质癌患者接受米托坦(Mitotane)联合依托泊苷，阿霉素及顺铂(EDP)，或联合链脲霉素(链唑霉素)进行治疗。疾病进展期患者接受修正的食物疗法作为二线治疗方式。试验首要研究指标为总体存活率。

　　研究者发现，对于一线治疗，EDP–米托坦(Mitotane)治疗组患者与链唑霉素-米托坦(Mitotane)治疗组相比应答率有显着性提高，并且无疾病进展中位生存期也更长;两组间总体生存率无显着性差异。

　　在接受修正的食物疗法以进行二线治疗的185名患者中，EDP–米托坦(Mitotane)治疗组患者无疾病进展中位生存期为5.6月，链唑霉素-米托坦(Mitotane)治疗组则为2.2月。

　　没有接受变更的二线治疗的患者前者组有更优的总体生存率，EDP–米托坦(Mitotane)治疗组与链唑霉素-米托坦(Mitotane)治疗组分别为17.1月和4.7月。严重不良反应发生率没有显着性的组间差异。

　　研究者由此得出结论，作为一线治疗策略，EDP–米托坦(Mitotane)治疗比链唑霉素-米托坦(Mitotane)治疗的无疾病进展生存期及应答率均有显着性的提高，两组间毒性事件发生率相似，然而，总体生存率无显着性差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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