阿西米尼是一款STAMP抑制剂,能克服BCR-ABL1的ATP结合位点上的突变,有助于解决CML后期治疗中的TKI耐药性,解决脱靶活性,改善患者的预后。最近，美国食品和药物管理局批准了用于治疗慢性粒细胞白血病(CML)的Scemblix(阿西米尼)，有两种不同的适应症：1.加快批准既往在Scemblix接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性期费城染色体阳性CML(Ph CML-CP)成年患者；2.完全批准在Scemblix中有T315I突变成人Ph CML-CP患者。

　　在2022年ASCO年会中，Rea et al.研究组报告在一个随访中位时间超过2年的慢性期-慢性粒细胞白血病(CML-CP)病人群体中的不同药物疗效对比。与博苏替尼相比，阿西米尼具有更高效力及安全性。

　　这项3期研究包括233名CML-CP患者。这些患者已经过至少两轮TKI治疗，或在最后一次TKI疗程中表现不耐受或缺乏疗效。在这项中位随访时间为2.3年的研究中，53.5%的分配到阿西米尼的患者和19.7%分配到博苏替尼的患者仍在接受治疗。他们停药的最常见原因是缺乏疗效。患者被随机根据2：1比率分配至1)阿西米尼40mg，每日两次疗程，或2)博苏替尼500mg，每日一次疗程。

　　第24周的初步分析显示，阿西米尼的主要分子反应率(MMR)较博苏替尼更为优越(校正后的差异为12.2%)。在第48周的分析中，阿西米尼的MMR率也较高(校正后的差异为16.1%)。

　　在第96周，阿西米尼的MMR率为37.6%，而博苏替尼为15.8%。调整基线主要细胞遗传学反应状态后，差异为21.7%(双侧P=0.001)。该结果在所有的人群和预后亚组中显示出一致性。

　　阿西米尼的中位持续用药时间为23.7个月，博苏替尼的中位持续用药时间为7.0个月。Rea et al.研究组指出，尽管阿西米尼的用药时间更长，但安全性和耐受性仍然优于诺苏替尼。

　　基于这些结果，Rea et al.研究组认为阿西米尼具有转化慢性期-慢性粒细胞白血病/CML-CP的标准治疗方案的潜力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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