洛拉替尼Lorlatinib适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。在欧盟，洛拉替尼Lorlatinib适用于治疗既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性晚期NSCLC成年患者，或者在使用艾乐替尼或色瑞替尼，或克唑替尼和至少一种其他ALK抑制剂后疾病进展的成年患者。ALK阳性晚期非小细胞肺癌;肺癌的发病与基因突变密切相关，ALK融合基因是非小细胞肺癌的致癌驱动基因之一。在中国非小细胞肺癌患者中，ALK阳性的患者约占3%-11%，这类患者多数比较年轻，中位年龄要比其他类型的肺癌患者小十岁左右，而且晚期ALK阳性患者通常伴有脑转移，生存期较短，治疗难度更大。

　　目前ALK抑制剂有三代，患者的治疗选择非常多：第一、二代ALK抑制剂虽然疗效不错，但随着治疗时间的增加，局限性也愈发明显：(1)大部分患者不可避免地产生耐药性，并发生耐药突变，急需更有效的治疗手段;(2)难以透过血脑屏障，从而导致存在脑转移的患者疾病进展。而三代ALK抑制剂洛拉替尼Lorlatinib就完美地解决了这两个问题，同时它也是国内第一款获批的三代ALK抑制剂。相比第一、二代抑制剂。

　　在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，CROWN研究亚洲亚组随访36个月后的结果公布了。在广东省人民医院吴一龙教授的带领下，周清教授团队在2022年ESMO大会公布了中国、韩国、日本、新加坡等亚裔人群的研究结果，一共有120例亚裔肺癌患者。这些亚裔患者随机分为克唑替尼组（n=61）和洛拉替尼组（n=59）。截止到2021年9月20日，在亚裔肺癌人群中，经盲态独立中心评估（BICR），洛拉替尼组和克唑替尼组的中位PFS为未达到（NR）和11.1个月，3年无进展生存期（PFS）率分别为61%和25%。与克唑替尼组相比，洛拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了60%。经研究者评估，洛拉替尼组和克唑替尼组中位PFS是NR和9.2个月，3年的PFS率分别为63%和12%。与克唑替尼组相比，洛拉替尼组患者的疾病进展或死亡风险显著下降了76%。

　　在亚裔人群中，洛拉替尼组和克唑替尼组的客观缓解率（ORR）分别为78%和57%；洛拉替尼组和克唑替尼组的颅内（IC）疾病进展时间（TTP）分别为NR和16.6个月，洛拉替尼组患者的颅内进展风险显著下降了97%。

　　针对基线存在脑转移的患者，洛拉替尼组和克唑替尼组的IC-ORR分别为73%和20%，其中洛拉替尼组的颅内完全缓解（CR）率为73%。本次CROWN研究长期随访的结果显示，在亚裔人群中，相较于克唑替尼组，洛拉替尼一线治疗肺癌疗效还是不错的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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